Descrizione
Dispositivo medico CE Classe IIA. Non sterile.
Sofargen spray è una medicazione in polvere spray per uso topico contenentecaolino leggero e argento sulfadiazina alla concentrazione dell’1%. Il prodottorimane agevolmente “in situ” e non è influenzato dallo stiramento deibordi della ferita. Può essere facilmente rimosso detergendo la lesione consoluzione fisiologica. È indicato per il trattamento locale di lesioni cutaneecontaminate di piccole dimensioni quali abrasioni, escoriazioni, tagli, feritesuperficiali ed affezioni dermatologiche in genere.

Modalità d’uso
Agitare energicamente la bomboletta per qualche secondo prima dell’uso. Dopo unaopportuna detersione della lesione, assicurarsi di dirigere l’ugellodell’erogatore in direzione della lesione stessa da trattare, mantenendo inposizione verticale la bomboletta ad una distanza di circa 15 cm dalla superficie datrattare. Applicare quindi uno strato uniforme di Sofargen spray sulla lesione, premendoil tasto erogatore per pochi istanti. L’applicazione di Sofargen spray devecontinuare senza interruzione una o due volte al giorno sino a completa guarigione. Adogni rinnovo dell’applicazione detergere accuratamente la lesione con acqua osoluzione fisiologica. La polvere contenuta in Sofargen spray tenderà a rimanereadesa alla ferita (per la presenza di essudato) o alla cute macerata, mentre sulla cutesana e asciutta circostante tenderà a rimuoversi spontaneamente. Dove opportuno onecessario, dopo l’applicazione di Sofargen spray, coprire la lesione con uncerotto o un bendaggio a seconda della sua dimensione.
Il tempo medio di permanenza della medicazione è di 12-24 ore.

Componenti
Caolino leggero 9,8 g; sulfadiazina argentica micronizzata 0,1 g; calcio gluconatomonoidrato 0,1 g; butano come propellente 70,0 g.

Avvertenze
I pazienti con ipersensibilità individuale accertata verso i componenti non devonousare il prodotto.
Si consiglia di non usare il prodotto per più di 4 settimane. Consultare il medicoin caso di guarigione incompleta o nel caso insorgessero sintomi indesiderati. Proteggereil viso quando si spruzza nella parte superiore del corpo. Evitare di inalare la polverenebulizzata. In caso di ingestione o inalazione accidentali della polvere consultare ilmedico. La polvere erogata esposta alla luce può tendere a divenire di colorebruno, a causa dello ione argento presente nella formulazione. Tuttavia questo fenomenonon compromette la sua efficacia e sicurezza. Non applicare il prodotto insieme adisinfettanti liquidi o solidi. Rimettere il tappo alla bomboletta dopo ogniapplicazione. Nelle donne in stato di gravidanza e nella prima infanzia, usare ilprodotto previo consiglio del medico. Sofargen spray va impiegato per il trattamento solodi piccole lesioni.
Si possono verificare eventualmente sensazioni transitorie di bruciore o irritazione,senza conseguenze e rare reazioni locali di natura allergica. Qualora insorgesseroeffetti indesiderati consultare il medico o il farmacista.
Contenitore sotto pressione e infiammabile: non forare o in alcun modo manomettere labomboletta, anche a prodotto esaurito. Il prodotto contiene propellente infiammabilesotto pressione: non utilizzare in vicinanza di fiamme libere o fonti di calore.L’esposizione a temperature superiori a 50°C può causare lo scoppio delcontenitore. Dopo l’uso smaltire la bomboletta secondo le norme vigenti. Noncontiene gas propellenti dannosi per l’ozono.

Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Non utilizzare il prodotto oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Tale datasi riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato. Nonconservare alla luce solare diretta.
Validità a confezione integra: 36 mesi.

Formato
Bomboletta da 125 ml pressurizzata contenente 10 g di polvere spray.

Cod. 10007056