KETOPROFENE LISINA ZE*15ML SPR

DENOMINAZIONE
KETOPROFENE SALE DI LISINA ZENTIVA 0,16% SPRAY PER MUCOSA ORALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Stomatologici. Altre sostanze per il trattamento orale locale.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml di spray per mucosa orale contengono: ketoprofene sale di lisina 0,16 g corrispondenti a 0,10 g di ketoprofene.
ECCIPIENTI
Glicerolo 85%, xilitolo, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, sodio fosfato monobasico, polossamero, aroma menta, acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo oro-faringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Questo farmaco non deve essere somministrato in caso di ipersensibilita’ al principio attivo, ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei(FANS) o ad uno qualsiasi degli eccipienti, a pazienti nei quali sostanze con analogo meccanismo d’azione (per esempio acido acetilsalicilico o altri FANS) provocano attacchi d’asma, broncospasmo, rinite acuta, o causano polipi nasali, orticaria o edema angioneurotico, in caso di asma bronchiale pregressa, in corso di gravidanza e allattamento.
POSOLOGIA
1-2 spruzzi fino a 3 volte al giorno, indirizzati direttamente sulla parte interessata. Ogni spruzzo eroga circa 0,2 ml di soluzione, equivalenti a 0,32 mg di principio attivo.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.
AVVERTENZE
L’uso specie se prolungato di farmaci topici puo’ dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere la cura e adottare idonee misure terapeutiche. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: il medicinale contiene para-idrossibenzoati, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d’interazione con altri medicinali.
EFFETTI INDESIDERATI
Le frequenze degli effetti indesiderati segnalati sono classificate come segue: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, =1/1000; =1/10.000; <1/1000); molto raro (<1/10.000);non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Effetti indesiderati locali a seguito della somministrazione topica sulla mucosa orale di soluzione di questo medicinale sono estremamente rari e consistono in fenomeni irritativi o allergici (edema angioneurotico) soprattutto in soggetti con ipersensibilita' ai FANS. Tuttavia non sono emersi effetti indesiderati sistemici considerandola via di somministrazione ed il dosaggio di farmaco somministrato. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo delrapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e'richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite ilsistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Questo farmaco non deve essere utilizzato in caso di gravidanza accertata o presunta e durante l’allattamento al seno.