CAREXIDIL*SOLUZ CUT 60ML 5%

DENOMINAZIONE
CAREXIDIL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Dermatologici.
PRINCIPI ATTIVI
Minoxidil.
ECCIPIENTI
Etanolo 96%, glicole propilenico e acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento dell’alopecia androgenica. Non e’ stata appurata l’efficacia nelle seguenti forme: alopecia congenita localizzata o generalizzata; alopecia cicatriziale di varia natura (post-traumatica, di originepsichica o infettiva); alopecia acuta diffusa da sostanze tossiche, damedicamenti in cui la ricrescita di capelli e’ condizionata dalla soppressione della causa specifica; area celsi. Inoltre, non sono state appurate la tollerabilita’ e l’efficacia in pazienti di eta’ inferioreai 18 anni e in pazienti di eta’ superiore ai 55 anni.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non deve essere impiegato in presenza di coronaropatie, aritmie, scompenso cardiaco congestizio o valvulopatie. I pazienti affetti da ipertensione, inclusi quelli in trattamento per tale patologia, devono essere tenuti sotto stretto controllo. Non impiegare in caso di gravidanza e allattamento.
POSOLOGIA
Solo per uso esterno. Una dose di 1 ml deve essere applicata due volteal giorno sul cuoio capelluto, iniziando dal centro della zona affetta. La dose e’ indipendente dalle dimensioni dell’area da trattare. Ladose totale giornaliera non deve superare i 2 ml. Dopo aver applicatoil prodotto lavarsi le mani con cura. Applicare solo su capelli e cuoio capelluto completamente asciutti. Non applicare in altre aree del corpo. L’esperienza clinica maturata indica che possono essere necessarie applicazioni bi-giornaliere della durata di 3-4 mesi prima che vi siano evidenti segni di crescita dei capelli. L’inizio di tali segni e la loro intensita’ variano da paziente a paziente. In tutti i casi il medico dovra’ valutare l’opportunita’ di sospendere il trattamento se entro detto periodo non si osserva alcun risultato terapeutico. La ricaduta allo stato di pre-trattamento a seguito della sospensione della terapia si verifica entro 3-4 mesi. E’ sconsigliato l’uso nei bambini enei pazienti anziani finche’ non saranno effettuati studi sufficientia riguardo.
CONSERVAZIONE
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
AVVERTENZE
In pazienti con dermatosi del cuoio capelluto, puo’ avvenire un assorbimento percutaneo del principio attivo; accertarsi che tale situazionenon sia presente prima del trattamento. Prima di iniziare il trattamento e’ necessaria un’analisi della storia clinica del paziente e un esame fisico completo. Nonostante l’assorbimento sistemico non sia statodimostrato non si possono escludere effetti sistemici, e’ quindi consigliato un controllo periodico della pressione arteriosa, battito cardiaco e presenza di edemi. Pazienti con un’anamnesi familiare di patologie cardiovascolari o che mostrano qualche forma di cardiopatia devonoosservare particolari precauzioni, dovute alla possibilita’ di effetti sistemici. In caso di effetti sistemici o di gravi alterazioni dermatologiche, il trattamento deve essere interrotto. L’eventualita’ di ipertricosi in altre aree del corpo giustifica il fatto che non venga utilizzato nelle donne. In caso di contatto accidentale con gli occhi ocon superfici sensibili, e’ consigliato il lavaggio della zona con abbondante acqua.
INTERAZIONI
Nonostante non sia stato clinicamente-dimostrato, esiste la possibilita’ che aumenti il rischio di ipotensione ortostatica in pazienti sottoposti a terapia concomitante con vasodilatatori periferici e farmaci antiipertensivi. Non deve essere applicato in concomitanza con altri prodotti topici, quali corticosteroidi, retinoidi o unguenti occlusivi che possono aumentare l’assorbimento del farmaco.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati piu’ frequenti verificatisi durante gli studiclinici sono stati reazioni dermatologiche minori. L’effetto indesiderato piu’ frequente e’ stato l’irritazione locale, consistente in desquamazione, eritemi, dermatite, prurito, cute secca, ipertricosi (in aree diverse da quelle trattate), sensazione di bruciore e rash. In unostudio clinico condotto con minoxidil 5% soluzione cutanea, minoxidil2% soluzione cutanea e placebo le reazioni dermatologiche, in genere di moderata entita’, sono state piu’ frequenti nel gruppo trattato conla soluzione al 5%. La natura e la gravita’ delle reazioni insorte neigruppi trattati con la soluzione al 2% e con la soluzione al 5% eranosimili, ma la loro incidenza era piu’ elevata in quest’ultimo. Altrieffetti indesiderati, verificatisi non frequentemente, comprendono: reazioni allergiche (sensibilizzazione, orticaria, eritema generalizzatoe edema facciale), vertigini, formicolii, cefalee, debolezza, neurite, edema, eczema, irritazione agli occhi, alterazione del gusto, infezioni delle orecchie (particolarmente otite esterna) e disturbi visivi.Effetti indesiderati raramente verificatisi comprendono anormalita’ del capello, esacerbazione della perdita di capelli, alopecia, dolori alpetto, variazioni della pressione sanguigna, variazioni della frequenza cardiaca, epatite, calcoli renali e disfunzioni sessuali.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non ci sono dati clinici disponibili riguardanti l’esposizione di donne in gravidanza; pertanto se ne sconsiglia l’uso. Il minoxidil viene escreto nel latte umano; e’ sconsigliato l’uso durante l’allattamento.