KALOBA*21CPR RIV

DENOMINAZIONE
KALOBA COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento.
PRINCIPI ATTIVI
Una compressa rivestita con film contiene: 20 mg di estratto (come estratto liquido essiccato) di Pelargonium sidoides DC, radix (Pelargonioradice) (1:8 – 10) (EPs 7630). Solvente di estrazione: etanolo 12% (v/v).
ECCIPIENTI
Maltodestrina, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, silice precipitata, magnesio stearato, ipromellosa 5mPas, macrogol 1500, ferro ossido giallo E172, ossido di ferro rosso E172, titanio diossido E 171, talco, simeticone, metilcellulosa, acidosorbico.
INDICAZIONI
Medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per l’attenuazione del raffreddore comune negli adulti e adolescenti di eta’ superioreai 12 anni. L’impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Tendenza al sanguinamento. Assunzione di farmaci che inibiscono lacoagulazione. Insufficienza renale grave. Insufficienza epatica grave.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti e adolescenti di eta’ superiore a 12 anni: 1 compressa 3 volte al giorno. Durata del trattamento La durata massima del trattamento e’ di 7 giorni. Se i sintomi persistono consultare un medico.Popolazioni speciali. Non sono disponibili informazioni su pazienti con compromissione epatica e renale. Popolazione pediatrica. La sicurezza e l’efficacia di questo farmaco nei bambini di eta’ inferiore ai 12anni non sono state ancora stabilite. Modo di somministrazione: questo medicinale deve essere assunto con un po’ di liquido, senza essere masticato.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
L’uso nei bambini di eta’ inferiore a 12 anni non e’ stato stabilito.Sono stati riportati casi di epatotossicita’ ed epatiti in associazione alla somministrazione del medicinale. In presenza di segni di epatotossicita’ la somministrazione del medicinale deve essere interrotta immediatamente e deve essere consultato un medico. Il trattamento deve essere interrotto anche in caso di tachipnea o di emottisi. Se i sintomi peggiorano durante l’uso del medicinale, consultare un medico o un farmacista. Informazioni importanti su alcuni eccipienti. Questo farmaco contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari diintolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d’interazione. A causa della possibileinfluenza sui parametri della coagulazione, non puo’ essere escluso che questo medicinale aumenti gli effetti di farmaci anticoagulanti assunti in concomitanza come il fenprocumone e il warfarin.
EFFETTI INDESIDERATI
La valutazione delle reazioni avverse si basa sulle seguenti informazioni relative alla frequenza: Molto comune (> 1/10); Comune (>1/100, 1/1.000, 1/10.000, <1/1.000); Moltoraro (<1/10.000); Non nota: la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili. Patologie gastrointestinali. Non comuni:mal di stomaco, bruciore di stomaco, nausea, vomito, disfagia e diarrea; rare: lieve sanguinamento gengivale. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Rare: lieve sanguinamento nasale. Disturbi del sistema immunitario. Rare: reazioni di ipersensibilita' (reazioni-tipo-I con esantema, orticaria, prurito della cute e delle membrane mucose;reazioni-tipo-II con formazione di anticorpi); molto rare: gravi reazioni di ipersensibilita' con gonfiore del viso, dispnea e calo della pressione del sangue. Patologie epatobiliari. Frequenza non nota: epatotossicita'. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggiocontinuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La sicurezza durante la gravidanza e l’allattamento con latte maternonon e’ stata stabilita. La somministrazione di questo farmaco durantela gravidanza e l’allattamento con latte materno non e’ raccomandata.