DENOMINAZIONE
BENAGOL PASTIGLIE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antisettico.
PRINCIPI ATTIVI
2,4-diclorobenzil alcool; amilmetacresolo.
ECCIPIENTI
Pastiglie gusto Ginger e Spezie: saccarosio, glucosio liquido, acido tartarico, antocianine (E163), aroma prugna, aroma crema, aroma spezie,aroma ginger, trigliceridi a media catena. Pastiglie gusto Miele e Limone: essenza di menta, essenza di limone, acido tartarico, miele, glucosio liquido, saccarosio. Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo: indacocarminio (E 132), essenza di eucaliptolo, acido tartarico, saccarosioliquido, glucosio liquido. Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia: saccarosio, glucosio liquido , acido tartarico, aroma di arancia, mentolo, glicole propilenico. Pastiglie gusto Limone Senza Zucchero: aroma di limone, saccarinato sodico, acido tartarico, sciroppo di maltitolo,isomaltosio. Pastiglie gusto Fragola Senza Zucchero: aroma di fragola,antocianine (E163), saccarinato sodico, acido tartarico, sciroppo dimaltitolo, isomaltosio. Pastiglie gusto Menta Fredda: xilitolo, mentolo, aroma menta, olio di eucalipto, saccarosio liquido, glucosio liquido.
INDICAZIONI
Antisettico del cavo orale.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; non somministrare ai bambini di eta’ inferiore ai 6 anni.Il farmaco gusto Mentolo-Eucaliptolo e’ controindicato nei bambini conuna storia di epilessia o convulsioni febbrili; non somministrare ilfarmaco gusto Menta Fredda e Ginger e Spezie a bambini di eta’ inferiore ai 12 anni.
POSOLOGIA
Deve essere utilizzata la dose piu’ bassa efficace per la durata piu’breve necessaria ad alleviare i sintomi. Adulti e bambini sopra i 6 anni d’eta’: una pastiglia ogni 2 o 3 ore. Nei bambini al di sopra dei 6anni di eta’ consultare il proprio medico per una appropriata posologia. Non superare le dosi consigliate ed in particolare, per il farmacocon Vitamina C gusto Arancia e Menta Fredda, non superare il massimogiornaliero di 8 pastiglie. Per tutti gli altri gusti non superare lamassima dose giornaliera di 12 pastiglie. Somministrare il farmaco gusto Menta Fredda e Ginger e Spezie ad adulti e ragazzi di eta’ superiore ai 12 anni. La durata del trattamento con il farmaco gusto Mentolo-Eucaliptolo non deve superare i 3 giorni. Il medicinale gusto Limone Senza Zucchero e Fragola Senza Zucchero sono adatti per quei pazienti che devono controllare l’apporto di zuccheri e calorico. Popolazione anziana: non sono disponibili dati. Modo di somministrazione: somministrazione oromucosale. La pastiglia va disciolta lentamente in bocca.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
AVVERTENZE
Fare attenzione ai bambini in eta’ prescolare in quanto se le pastiglie vengono deglutite intere possono provocare soffocamento. In caso dicomparsa di fenomeni di sensibilizzazione o irritativi occorre interrompere la somministrazione ed istituire idoneo trattamento. Il farmacogusto Mentolo-Eucaliptolo contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. Il trattamento con il farmaco gusto Mentolo-Eucaliptolo non deve essere prolungato per piu’ di 3 giorni per i rischi associati all’accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprieta’ lipofiliche non e’ nota la velocita’ di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici. Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio. Il farmaco gusto Mentolo-Eucaliptolo e’ infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme. LePastiglie gusto Ginger e Spezie, Miele e Limone, Menta Fredda, Mentolo-Eucaliptolo e con Vitamina C gusto Arancia contengono glucosio. Le pastiglie gusto Ginger e Spezie, Miele e Limone, Menta Fredda, Mentolo-Eucaliptolo e con Vitamina C gusto Arancia contengono saccarosio. Le Pastiglie gusto Limone Senza Zucchero e gusto Fragola Senza Zucchero contengono maltitolo. Le Pastiglie gusto Ginger e Spezie contiene eccipienti in grado di indurre una sensazione di calore nella bocca e nellagola durante la suzione della pastiglia.
INTERAZIONI
Non sono note interazioni con altri farmaci. Il farmaco gusto Mentolo-Eucaliptolo non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).
EFFETTI INDESIDERATI
Gusto Mentolo – Eucaliptolo: a causa della presenza di mentolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate puo’ presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati. Le reazioni avverse associate all’uso di 2,4 diclorobenzil alcol, amilmetacresolo, levomentoloe acido ascorbico vengono elencate di seguito, divise per frequenza eclasse d’organo. Le frequenze sono definite come: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100 e =1/1000 e =1/10000 e <1/1000); molto rara (<1/10000); non nota. Patologie del sistema immunitario. Rara: ipersensibilita'. Patologie gastrointestinali.Rara: glossiti; non nota: dolore addominale, nausea, malessere gastrointestinale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota:eruzione cutanea. La segnalazione delle reazioni avverse sospette chesi verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, inquanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento il prodotto va somministrato solo in caso di effettiva necessita’. Non vi sono,o sono disponibili in numero limitato, i dati relativi all’uso dei principi attivi del medicinale in donne in gravidanza. Il farmaco gusto Mentolo-Eucaliptolo non e’ raccomandato durante la gravidanza e in donne in eta’ fertile che non usano misure contraccettive. Non e’ noto sei principi attivi o i loro metaboliti sono escreti nel latte materno.Il rischio per i neonati e i lattanti non puo’ essere escluso. L’acidoascorbico o i suoi metaboliti sono escreti nel latte materno. Non e’disponibile nessun dato relativo all’effetto sulla fertilita’. Il farmaco gusto Mentolo-Eucaliptolo non e’ raccomandato in donne in eta’ fertile che non usano misure contraccettive.
