DENOMINAZIONE
ARNITHEI GEL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari.
PRINCIPI ATTIVI
100 g di gel contengono 24 g di tintura di Arnica montana L., flos (arnica fiore) (DER 1:10). Solvente di estrazione: etanolo al 70% (V/V).
ECCIPIENTI
Etanolo al 96% (V/V); macrogolglicerolo idrossistearato (40); carbomero; soluzione di ammoniaca al 10%; trigliceridi a catena media; acqua depurata.
INDICAZIONI
Medicinale tradizionale di origine vegetale usato per alleviare il dolore da contusioni, distorsioni e il dolore muscolare localizzato. L’impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad altre piante appartenenti alla famiglia delle Asteraceae (Compositae) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati.
POSOLOGIA
Se non diversamente specificato, applicare uno strato sottile sull’area interessata due o tre volte al giorno. Popolazione pediatrica: l’utilizzo nei in bambini di eta’ inferiore a 12 anni non e’ raccomandato.Durata della terapia: non utilizzare il prodotto per periodi prolungati e comunque non oltre 2 settimane. Se i sintomi persistono dopo 3 o 4giorni di uso del prodotto medicinale, consultare un medico. Uso cutaneo.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperature superiori a 25 gradi C.
AVVERTENZE
L’utilizzo non e’ raccomandato nei bambini di eta’ inferiore a 12 anni, a causa della mancanza di dati adeguati. Evitare il contatto con cute lesa. Il macrogolglicerolo idrossistearato puo’ causare reazioni cutanee.
INTERAZIONI
Non segnalate.
EFFETTI INDESIDERATI
Possono verificarsi reazioni allergiche, ad esempio prurito, arrossamento della pelle ed eczema. Non e’ nota la frequenza. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazionedel medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non esistono dati certi sulla sicurezza di Arnithei durante la gravidanza. Non esistono dati certi sulla sicurezza del medicinale durante l’allattamento. In assenza di dati sufficienti l’uso durante la gravidanza o l’allattamento e’ sconsigliato. Non sono disponibili dati sulla fertilita’.
