DENOMINAZIONE
SIMECRIN
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri farmaci per i disturbi funzionali intestinali.
PRINCIPI ATTIVI
40 mg compresse masticabili. Una compressa contiene: simeticone mg 40.80 mg compresse masticabili. Una compressa contiene: simeticone mg 80. 120 mg compresse masticabili. Una compressa contiene: simeticone mg120. 80 mg/ml emulsione orale. 1 ml di emulsione contiene: simeticonemg 80.
ECCIPIENTI
Compresse masticabili: mannitolo, silice colloidale idrata, amido pregelatinizzato, lattosio monoidrato, polivinilpirrolidone K30, crospovidone, talco, magnesio stearato, aroma menta. Emulsione orale: acido citrico monoidrato, sodio citrato, carbomeri, saccarina sodica, ipromellosa, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, aroma tuttifrutti, acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico del meteorismo gastro-enterico e dell’aerofagia dell’adulto.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza.
POSOLOGIA
Adulti. 40 mg compresse masticabili: 4 compresse al giorno (due alla fine di ogni pasto principale). 80 mg compresse masticabili: 2 compresse al giorno (una alla fine di ogni pasto principale). 120 mg compressemasticabili: 2 compresse al giorno (una alla fine di ogni pasto principale). Le compresse devono essere masticate. 80 mg/ml emulsione orale: 1-1,5 ml (alla fine di ogni pasto principale). La quantita’ prescritta di emulsione orale va prelevata con la siringa dosatrice e dispersain un bicchiere d’acqua.
CONSERVAZIONE
Compresse masticabili:conservare il medicinale nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce e dall’ umidita’.
AVVERTENZE
Non superare le dosi consigliate. Dopo un breve periodo di trattamentosenza risultati apprezzabili, consultare il Medico. Le compresse masticabili contengono lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. L’emulsione orale contiene para-idrossibenzoati: questi possono provocare reazioni allergiche, generalmente di tipo ritardato.
INTERAZIONI
Non sono note, ne’ sono state segnalate, interazioni con altri farmaci.
EFFETTI INDESIDERATI
Non sono stati messi in evidenza effetti indesiderati dovuti al Simecrin. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi sono dati adeguati sull’uso di Simecrin nelle donne in gravidanza, pertanto non dovrebbe essere usato in gravidanza a meno di una reale necessita’ e dopo valutazione del rischio/beneficio da parte del medico. Non e’ noto se il simeticone venga escreto nel latte materno. L’escrezione del simeticone nel latte materno non e’ stata studiata negli animali. La decisione se continuare/interrompere l’allattamento o continuare/interrompere la terapia a base di simeticone dovrebbe esserepresa tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per ilneonato e della terapia a base di simeticone per la donna.
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