DENOMINAZIONE
SEPTOLETE 3 MG/1MG PASTIGLIE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati per il cavo faringeo, antisettici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni pastiglia contiene 3 mg di benzidamina cloridrato e 1 mg di cetilpiridinio cloruro.
ECCIPIENTI
Olio di eucalipto, levomentolo, acido citrico, anidro (E330), sucralosio (E955) Isomalto (E953), blu brillante FCF (E133).
INDICAZIONI
Il medicinale e’ indicato negli adulti e nei bambini al di sopra dei 6anni di eta’ per il trattamento antinfiammatorio, analgesico ed antisettico nelle irritazioni della gola, della bocca e delle gengive, nelle gengiviti, faringiti e laringiti.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; bambini di eta’ inferiore ai 6 anni poiche’ la forma farmaceutica non e’ adatta a questa fascia di eta’.
POSOLOGIA
Negli adulti e anziani la dose raccomandata e’ di 3-4 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore. Nei bambini al di sopra di 12 anni di eta’ la dose raccomandata e’ di 3-4 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamentein bocca ogni 3-6 ore. Bambini da 6 a 12 anni di eta’: 3 pastiglie algiorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6ore. Il medicinale ? controindicato per bambini al di sotto dei 6 anni. Per un effetto ottimale, si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti. Somministrazione: la pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore. Il medicinale non puo’ essere usato per piu’ di 7 giorni.
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
AVVERTENZE
Il medicinale non deve essere usato per piu’ di 7 giorni. L’uso soprattutto se prolungato di preparati per via topica puo’ dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere il trattamento ed istituire terapia idonea. Il prodotto non deve essere utilizzato insieme a composti anionici, come quelli presenti per esempio nei dentifrici, pertanto si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti. Il farmaco contiene isomalto (E953). I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
INTERAZIONI
Il medicinale non deve essere usato contemporaneamente con altri antisettici. Le pastiglie non devono essere assunte insieme al latte poiche’ il latte riduce l’efficacia antimicrobica di cetilpiridinio cloruro.
EFFETTI INDESIDERATI
Molto comune (<=1/10); comune (<=1/100, <1/10); non comune (<=1/1.000,<1/100); raro (<=1/10.000, <1/1.000; molto raro (<1/10.000); non nota. Disturbi del sistema immunitario. Raro: eeazione di ipersensibilita'. Patologie del sistema nervoso. Non nota: mucosa urente, anestesia della mucosa orale. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: broncospasmo. Patologie gastrointestinali. Molto raro: irritazione della mucosa orale, sensazione di bruciore alla bocca. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: orticaria, fotosensibilita'.La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale ? importante, in quanto permette unmonitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non esistono o esistono limitate quantita’ di dati sull’utilizzo di benzidamina cloridrato e cloruro di cetilpiridinio in donne in gravidanza. Il medicinale non e’ raccomandato durante la gravidanza. Non e’ noto se benzidamina cloridrato/metaboliti sono escreti nel latte umano. Non puo’ essere escluso un rischio per i neonati. Occorre decidere se interrompere l’allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia conil medicinale tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamentoal seno per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
