RINOGUTT 1MG/ML SPRAY NASALE SOLUZIONE 10ML

DENOMINAZIONE
RINOGUTT 1 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Simpaticomimetici, non associati.
PRINCIPI ATTIVI
Tramazolina.
ECCIPIENTI
Benzalconio cloruro, sorbitolo liquido, acido citrico, sodio fosfato,sodio cloruro, acqua depurata.
INDICAZIONI
Decongestionante della mucosa nasale.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; in particolare verso tramazolina cloridrato, benzalconio cloruro;rinite sicca, malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave; glaucoma ad angolo acuto, ipertiroidismo, ipertrofia prostatica; gravidanza e allattamento; il prodotto non deve essere impiegato dopo chirurgiacranica eseguita per via nasale. Il farmaco e’ controindicato nei bambini di eta’ inferiore ai 12 anni.
POSOLOGIA
Adulti e bambini oltre i 12 anni: dopo essersi soffiati il naso, nebulizzare 1-2 volte per narice ogni 6-8 ore. Non superare le dosi consigliate. In assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni,consultare il medico; in ogni caso il trattamento non deve essere protratto per oltre 4 giorni. Il flacone deve essere utilizzato tenendoloin senso verticale, per ottenere nebulizzazioni spray. Per un correttouso del nebulizzatore attenersi a quanto segue: dopo essersi soffiatiil naso, tenendo la testa in posizione normale, introdurre l’oliva nella narice e nebulizzare premendo uniformemente il flacone una o due volte con colpi rapidi ed energici. Dopo la nebulizzazione inspirare profondamente a bocca chiusa, premendo leggermente col dito indice sull’altra narice, al fine di assicurare una ripartizione della soluzione sull’intera mucosa nasale. Lo spazio vuoto sovrastante il liquido e’ necessario per un perfetto funzionamento del flacone come nebulizzatore.
CONSERVAZIONE
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
AVVERTENZE
Per la possibilita’ di assorbimento sistemico il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da ipertensione arteriosa, da ipertrofia prostatica, da feocromocitoma e da porfiria. Deve essere prestata cautela nei pazienti in trattamento con inibitori MAO, antidepressivi triciclici, farmaci vasopressori e antipertensivi. Nei soggetti anziani impiegare solo dopo aver consultato il medico per il pericolo di ritenzione urinaria. Il prodotto e’ riservato ad adulti e bambini oltre i 12 anni. Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo adosi eccessive, puo’ determinare fenomeni tossici. Nei pazienti con malattie cardiovascolari e specialmente negli ipertesi l’uso di decongestionanti nasali deve essere comunque di volta in volta sottoposto al giudizio medico. Non deve essere usato oralmente. Evitare il contatto del liquido con gli occhi per non causare irritazioni. L’uso prolungatodei vasocostrittori per uso topico nasale puo’ alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, provocando infiammazione cronica e atrofia, inoltre puo’ indurre anche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazioni per lunghi periodi puo’ risultaredannoso. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti topici puo’ dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso e’ necessario interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapiaidonea. Al cessare dell’effetto vasocostrittore del farmaco puo’ verificarsi gonfiore della mucosa nasale (edema nasale) per iperemia reattiva. Il prodotto contiene il conservante benzalconio cloruro il quale puo’ causare irritazione della mucosa nasale e broncospasmo.
INTERAZIONI
Il farmaco non deve essere somministrato durante terapia con farmaci antidepressivi e nelle due settimane successive all’ultima somministrazione di questi ultimi. La somministrazione del prodotto in concomitanza a farmaci antidepressivi (inibitori MAO o antidepressessivi triclicici) o a farmaci vasopressori puo’ provocare un aumento della pressionearteriosa. L’uso in associazione ad antidepressivi triciclici puo’ causare anche aritmie. Le interazioni con i farmaci antipertensivi, soprattutto quelli la cui azione coinvolge il sistema nervoso simpatico, possono essere complesse e portare a vari effetti cardiovascolari.
EFFETTI INDESIDERATI
I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi a seguito dell’usodel medicinale. Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilita’. Disturbi psichiatrici: allucinazioni, insonnia, irrequietezza. Patologie del sistema nervoso: sonnolenza, sedazione, mal di testa, vertigini,disgeusia. Patologie cardiache: aritmie, tachicardia, palpitazioni. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: epistassi, edema nasale, bruciori al naso, secchezza nasale, rinorrea, starnuti. Patologiegastrointestinali: nausea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash, prurito, edema della cute. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: edema delle mucose, fatica. Esami diagnostici: aumento della pressione arteriosa.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il medicinale non deve essere impiegato durante il primo trimestre digravidanza. Nel secondo e terzo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento il prodotto puo’ essere impiegato solo su indicazione del medico. La sicurezza durante l’allattamento non e’ stata stabilita.