PIC SOLUTION
INSUPEN ORIGINAL
AGHI PER PENNA
Aghi per penna sterili da abbinare a un iniettore regolabile per iniezioni sottocutanee.Monouso, apirogeni, atossici. In confezione singola autoprotetta.
Senza lattice.
Caratteristiche generali
Ago a triplice affilatura totalmente robotizzata.
Siliconatura dell’ago per agevolare la penetrazione nella cute e ridurre la sensazione didolore per il paziente.
Trattamento anti-attrito della punta cartuccia per facilitare la foratura del tappo dellacartuccia dell’iniettore regolabile.
Sterilizzazione a gas Ossido di Etilene al 10%.
Conformi alla norma EN ISO 11608-2.
Astuccio dotato di fustella ottica removibile.
Indicazioni d’uso
Terapia mediante iniezioni sottocutanee.
Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE modificata dalla direttiva 2007/47/CEattuazione con D.Lgs. n°37 del 25-01-2010
Classe IIa
Conformità
EN ISO 11608-2 Aghi penna
EN ISO 7864 Aghi ipodermici monouso
EN ISO 9626 Acciaio inox
ISO 2859 Piani di campionamento
EN ISO 11135 Sterilizzazione
EN ISO 10993-1 Biocompatibilità Sistema Assicurazione qualità: certificatosecondo ISO 9001
Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo ISO 13485
COMPONENTE | MATERIALE | CONFORMITÀ |
Contenitore primario | Direttiva 10/2011CEE | |
Bariletto | Polipropilene atossico | |
Cannula | Acciaio inox | ISO 9626 |
Silicone | Eur. Ph. –U.S.P. vigente | |
Copri-ago | Polietilene atossico | Direttiva 10/2011 CEE |
Collante | Direttiva 10/2011CEE |
Conservazione
Validità 5 anni dalla data di produzione in confezione integra.
Modalità e durata di conservazione: conservare in un luogo fresco ed asciuttolontano da sostanze chimiche.
Formato
CODICE | MISURA AGO | DIAMETRO | LUNGHEZZA | PARETE |
0200001900001 | G29 | 12 mm | RegularWall | |
0200001000008 | G30 | 0,30mm | 8 mm | Regular Wall |
0200001100005 | G31 | 0,25 mm | Extra Thin Wall | |
0200001100006 | G31 | 0,25 mm | 6 mm | Extra Thin Wall |
0200001100008 | G31 | 0,25mm | 8 mm | Extra Thin Wall |
0200001200004 | G32 | 0,23 mm | Extra ThinWall | |
0200001200006 | G32 | 0,23mm | 6 mm | Thin Wall |
0200226300008 | G33 | 0,20 mm | Extra Thin Wall | |
0200226601008 | G34 | 0,18 mm | Extra Thin Wall |