MAALOX PLUS 4% + 3,5% + 0,5% sospensione orale aroma limone 250ml

Magnesio idrossido + Alluminio idrossido + Simeticone

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le hanno detto di fare.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è MAALOX PLUS e a cosa serve

Cosa deve sapere prima di prendere MAALOX PLUS

Come prendere MAALOX PLUS

Possibili effetti indesiderati

Come conservare MAALOX PLUS

Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è MAALOX PLUS e a cosa serve

Questo medicinale contiene i seguenti principi attivi: magnesio idrossido e alluminio idrossido che agiscono come antiacidi a livello dello stomaco, e simeticone che assorbe i gas intestinali.

MAALOX PLUS è un medicinale che si utilizza per il trattamento di:

sintomi da eccesso di acidità di stomaco (iperacidità) come bruciore e dolore anche in caso di infiammazione dell’esofago (esofagite) e dell’iperacidità quando è accompagnata da disturbi della digestione (dispepsia);

sintomi da eccesso di aria nello stomaco e nell’intestino quando associato ad iperacidità.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. Cosa deve sapere prima di prendere MAALOX PLUS

Non usi MAALOX PLUS

se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); i segni di una reazione allergica sono eruzioni cutanee, gonfiore delle labbra, della lingua, del volto e della gola, problemi di respirazione;

se soffre di porfiria (un raro disturbo ereditario del metabolismo del sangue);

se ha gravi problemi ai reni;

se il suo organismo è gravemente deperito (cachessia);

nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni d’età.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere MAALOX PLUS:

se ha problemi intestinali o di stitichezza, se ha problemi non gravi ai reni o è anziano perché questo medicinale potrebbe peggiorare i problemi intestinali;

se sta seguendo una dieta povera di fosforo, se ha bassi livelli di fosfati nel sangue (ipofosfatemia) o in caso di trattamento a lungo termine. Questo medicinale riduce i livelli di fosfato nel sangue e può causare problemi alle ossa (vedere “Possibili effetti indesiderati”).

Se sta assumendo questo medicinale ad un dosaggio elevato o se è soggetto a diarrea, faccia attenzione perché questo medicinale può causare diarrea (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni d’età. Nei bambini piccoli l’uso di magnesio idrossido può provocare ipermagnesemia, in particolare se presentano danno renale o disidratazione.

Altri medicinali e MAALOX PLUS

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Alcuni farmaci possono essere influenzati dal magnesio idrossido o possono influenzare il suo funzionamento. Questo medicinale può interagire con altri medicinali. Se sta assumendo altri medicinali deve aspettare almeno 2 ore prima di assumere MAALOX PLUS e almeno 4 ore in caso di assunzione di alcuni antibiotici (fluorochinoloni).

Questo medicinale può interferire con l’azione di:

medicinali contro l’acidità di stomaco (H2 antagonisti);

farmaci per il cuore e la pressione del sangue (atenololo, digossina, metoprololo e propranololo);

medicinali antiinfettivi (cefdinir, cefpodoxima, tetracicline, etambutolo, fluorochinoloni, isoniazide, lincosamidi, penicillamine, ketoconazolo);

medicinali contro la malaria (clorochina);

medicinali antinfiammatori (diflunisal, glucocorticoidi, indometacina);

medicinali per le malattie delle ossa (bisfosfonati);

medicinali per la tiroide (levotiroxina);

medicinali contro la schizofrenia (neurolettici fenotiazinici);

medicinali per ridurre il colesterolo (rosuvastatina);

medicinali contenenti ferro o fluoruro di sodio.

Inoltre, informi il medico o il farmacista se sta assumendo:

medicinali contenenti polistirene sulfonato (Kayexalate), per il rischio di problemi metabolici e intestinali;

medicinali contenenti alluminio idrossido e citrati, per il rischio di aumento dell’alluminio nel sangue;

chinidina (medicinale per il cuore) per il rischio di aumento dei livelli di chinidina;

salicilati.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo aspirina o medicinali contenenti aspirina.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Questo medicinale può essere preso solo se il medico lo ha ritenuto necessario e sotto il suo controllo.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

MAALOX PLUS contiene:

sorbitolo: questo medicinale contiene 448 mg di sorbitolo in 10 ml (2 cucchiaini). Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei prenda questo medicinale.

meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente “senza sodio”.

3. Come prendere MAALOX PLUS

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Non superi le dosi indicate.

La dose raccomandata negli adulti e negli adolescenti sopra i 18 anni d’età è: 2-4 cucchiaini di sospensione orale 4 volte al giorno, da assumere 20-60 minuti dopo i pasti e prima di coricarsi.

Modo d’uso: Agitare bene il flacone prima dell’uso. Può prendere questo medicinale da solo oppure miscelato con acqua o latte.

Se prende più MAALOX PLUS di quanto deve

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale, consulti immediatamente il medico o si rivolga all’ospedale più vicino.

Se assume alte dosi di questo medicinale può manifestare:

diarrea (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”), dolore addominale e vomito;

peggioramento di problemi intestinali se soffre di stitichezza o è anziano.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Se dimentica di prendere MAALOX PLUS

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Smetta di prendere MAALOX PLUS e si rivolga immediatamente al medico o all’ospedale più vicino se manifesta: difficoltà a respirare o a deglutire, gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua, eruzioni cutanee, prurito, orticaria e capogiri, questi possono essere sintomi di gravi reazioni allergiche (angioedema e reazione anafilattica).

Con l’uso di questo medicinale possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

stitichezza (stipsi) o diarrea (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”).

Molto raro (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

ipermagnesemia, comprese le osservazioni dopo somministrazione prolungata a pazienti con danno renale.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

eccessiva reazione dell’organismo a sostanze estranee (reazione di ipersensibilità), eruzione cutanea più o meno pruriginosa caratterizzata dalla comparsa di rigonfiamenti sulla pelle (orticaria), prurito;

alterazione dei livelli di alluminio e fosfato nel sangue che possono causare problemi alle ossa (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”);

dolore addominale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare MAALOX PLUS

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura inferiore a 30°C. Utilizzare il medicinale entro 6 mesi dalla prima apertura. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene MAALOX PLUS

I principi attivi sono: magnesio idrossido, alluminio idrossido e simeticone. 100 ml di sospensione contengono 4 g di magnesio idrossido, 3,5 g di alluminio idrossido e 0,50 g di simeticone.

Gli altri componenti sono: domifene bromuro, acido citrico monoidrato, saccarina sodica, sorbitolo liquido al 70% non cristallizabile (E420), metilcellulosa, idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina e carmellosa sodica, idrogeno perossido soluzione 30%, aroma di limone, aroma di crema svizzera e acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di MAALOX PLUS e contenuto della confezione

MAALOX PLUS 4% + 3,5% + 0,5% sospensione orale si presenta in un flacone da 250 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Opella Healthcare Italy S.r.l. Viale L. Bodio, 37/B -20158 Milano – Italia

Produttori

Opella Healthcare Italy S.r.l. Viale Europa, 11 –21040 Origgio (VA) – Italia

A.Nattermann & Cie. GmbH Nattermannallee 1 – 50829 Koln – Germania