LATTULOSIO TE%OS 200ML670MG/ML

DENOMINAZIONE
LATTULOSIO TEVA 670 MG/ML SOLUZIONE ORALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Lassativi ad azione osmotica.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml contengono: 67 g di lattulosio.
ECCIPIENTI
Acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale, qualora unadieta ricca di fibre (crusca, verdure e frutta) integrata da una notevole quantita’ di liquidi e da un adeguato esercizio fisico non sia sufficiente.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato nei soggetti affetti da galattosemia. I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione. Malattia infiammatoria acuta intestinale acute (colite ulcerosa, morbo di Crohn), sindromi subocclusive, perforazione o rischio di perforazione dell’apparato digerente, sindromi addominali dolorose da causaindeterminata.
POSOLOGIA
Posologia. La dose corretta e’ quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. E’ consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose puo’ essere poiaumentata, ma senza mai superare quella massima indicata. Adulti e adolescenti sopra i 14 anni. Dose giornaliera abituale: 10 – 20 ml al giorno in due somministrazioni. Tale posologia puo’ essere raddoppiata odimezzata a seconda della risposta individuale. Bambini e adolescentida 6 a 14 anni. Dose giornaliera abituale: 5 – 15 ml al giorno anche in un’unica somministrazione a seconda dell’eta’ e della gravita’ del caso. Lattanti e bambini fino a 6 anni. Dose giornaliera media: 2,5 – 5ml al giorno (corrispondenti rispettivamente a 1/2 cucchiaino- 1 cucchiaino; un cucchiaino corrisponde a 5ml). Successivamente il dosaggiopuo’ essere ridotto valutando i singoli casi in base alla risposta clinica. Modo di somministrazione: per uso orale. La soluzione di lattulosio deve essere ingerita insieme ad una adeguata quantita’ di acqua (un bicchiere abbondante). Le dosi qui riportate sono solo indicative edevono essere adattate alle esigenze del paziente. La confezione contiene un misurino graduato da 5 – 30 ml per regolare le dosi. Assumere preferibilmente la sera. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non piu’ di sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale. Una singola dose di lattulosio deve essere assuntain una sola volta senza tenerla a lungo in bocca. Dato che il lattulosio svolge la propria azione solo dopo aver raggiunto il colon, possono passare 1 – 2 giorni prima che si manifestino i suoi effetti.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
L’abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive)puo’ causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi piu’ gravi e’ possibile l’insorgenza di disidratazione oipopotassiemia la quale puo’ determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), puo’ causare dipendenza (e, quindi, possibile necessita’ di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). In caso di insufficiente effetto terapeutico dopo diversi giorni, si consiglia di consultare un medico. Questofarmaco da 670 mg/ml soluzione orale puo’ contenere tracce di zuccheri derivanti dal procedimento di sintesi (non piu’ di 67 mg/ml di lattosio, 100 mg/ml di galattosio, 67 mg/ml di epilattosio, 27 mg/ml di tagatosio e 7 mg/ml di fruttosio). I pazienti con rari problemi ereditaridi intolleranza al galattosio o al fruttosio, carenza di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Il lattulosio deve essere somministrato con cautela ai pazientiintolleranti al lattosio. La dose normalmente utilizzata non dovrebberappresentare un problema per i diabetici. 15 ml di questo farmaco da670 mg/ml soluzione orale contengono 42,7 KJ (10,2 kcal) = 0,21 unita’ di carboidrati. I pazienti con sindrome gastro-cardiaca (sindrome diRoemheld) devono assumere il lattulosio solo previa consultazione diun medico. Se dopo l’assunzione di lattulosio, tali pazienti lamentanosintomi quali meteorismo o gonfiore, si deve ridurre la dose o interrompere il trattamento. L’uso cronico di dosi non adeguate e l’abuso del farmaco possono causare diarrea e disturbi del bilancio elettrolitico. Durante la terapia con lassativi si raccomanda di bere una quantita’ sufficiente di liquidi (1,5 – 2 l/giorno, pari a 6 – 8 bicchieri). Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci ela sorveglianza nel corso della terapia. Consultare il medico quando la necessita’ del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da piu’ di due settimane o quando l’uso del lassativo non riesce a produrre effetti. E’ inoltre opportuno che i soggettianziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico primadi usare il medicinale. L’uso inappropriato a lungo termine di lattulosio in pazienti anziani o in pazienti che si trovano in cattive condizioni generali puo’ alterare l’equilibrio elettrolitico. Popolazione pediatrica: nei bambini al di sotto dei 12 anni il medicinale puo’ essere usato solo dopo aver consultato il medico. Il lattulosio va somministrato con cautela a neonati e bambini piccoli con intolleranza ereditaria al fruttosio autosomica recessiva. Il riflesso della defecazionepotrebbe subire variazioni durante il trattamento con il lattulosio.
INTERAZIONI
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell’intestino, e quindi l’assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo. Il lattulosio puo’ aumentare la perdita di potassio indotta da altri medicinali (come tiazidi, steroidi e amfotericina B). L’uso concomitante di alcuni glicosidi cardiaci puo’ aumentare l’azione dei glicosidi a causadella carenza di potassio. Aumentando il dosaggio, il livello del pHnel colon diminuisce con possibile inattivazione di farmaci a rilasciopH dipendente nel colon (ad es. 5-ASA).
EFFETTI INDESIDERATI
All’interno di ogni gruppo di frequenza sono riportati gli effetti indesiderati in ordine decrescente di gravita’. Molto comuni: >= 1/10; Comuni: >= 1/100, = 1/1.000, = 1/10.000, < 1/1.000; Molto rari: < 1/10.000; Non nota: la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili. Patologie gastrointestinali. Molto comuni: lieve dolore addominale, flatulenza; comuni:diarrea con disturbi elettrolitici, vomito, nausea; non nota: dolori crampiformi isolati o coliche addominali, piu' frequenti nei casi di stitichezza grave. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Rari: ipernatriemia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinalein gravidanza o nell’allattamento. Pertanto il medicinale deve essereusato solo in caso di necessita’, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto alpossibile rischio per il feto o per il lattante. Studi su animali nonhanno mostrato effetti dannosi, diretti o indiretti, su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale.