Descrizione
Assemblato (Kit) contenente 3 dispositivi medici recanti la marcatura CE (Isonebial,Spray-sol e siringa Luer-Lock).
– Isonebial Kit è indicato per la pulizia anche quotidiana delle fosse nasali.Ammorbidisce il muco favorendone l’eliminazione e ristabilisce un giusto grado diidratazione delle mucose nasali secche o incrostate, migliorando la respirazione.L’ectoina contenuta in Isonebial ha un effetto protettivo e un’azione idratante che donasollievo alla mucosa irritata. La soluzione contenuta nei flaconcini monodose puòessere somministrata tramite Spray-sol o anche con aerosol terapia.
– Spray-sol è un dispositivo medico specificamente progettato per effettuaretrattamenti topici delle cavità nasali e sinusali e consente la somministrazionerapida della soluzione tramite nebulizzazione in particelle di grandezza tra 10 e 20micron, adatte per il trattamento delle vie aeree superiori. Grazie alla sua formaappositamente studiata, si adatta in modo ergonomico alla narice del bambino, mapuò essere utilizzato anche dall’adulto.
Spray-sol è indicato per l’uso da parte di un solo paziente, ma può essereutilizzato più volte. È quindi molto importante una pulizia accurata dopoogni utilizzo per garantirne il funzionamento ottimale e assicurarne la durata. LavareSpray-sol sotto l’acqua corrente tiepida, con l’eventuale aggiunta di una goccia disapone neutro (non abrasivo). Prima di riporlo, asciugare Spray-sol con un pannomorbido.

Modalità d’uso
Per utilizzare correttamente Isonebial Kit è necessario:
– staccare un flaconcino monodose e scaldarlo fra le mani prima di somministrare lasoluzione;
– aprire il flaconcino ruotando il cappuccio, collegarlo alla siringa inclusa nellaconfezione ed aspirare la soluzione da nebulizzare;
– fissare la siringa, riempita con la soluzione da nebulizzare, avvitandola all’appositougello di Spray-sol;
– nei lattanti e bambini piccoli (sotto i 3 anni e comunque in funzione del livello dicollaborazione) è necessario effettuare il lavaggio in posizione sdraiata su unfianco, tenendo la testa reclinata da un lato e inserendo delicatamente Spray-sol nellanarice superiore. Spingere energicamente sul pistone della siringa per nebulizzare lasoluzione;
– nei bambini più grandi e negli adulti, tenere il busto in avanti con il capolievemente inclinato su un lato ed inserire Spray-sol nella narice superiore. Spingeresul pistone della siringa per nebulizzare la soluzione;
– ripetere le stesse operazioni per l’altra narice, cercando di suddividere equamente lasoluzione contenuta nella siringa tra le due narici;
– prima di riporre il dispositivo sciacquare la siringa sotto l’acqua corrente e lavareSpray-sol.
È consigliabile rispettare la seguente frequenza di utilizzo:
– Lattanti: instillare alcune gocce in ciascuna narice, più volte al dì, ingenere prima della poppata o prima di dormire.
– Bambini e Adulti: 1-3 lavaggi per narice, più volte al giorno.

Componenti
Ogni flaconcino di Isonebial contiene: sodio cloruro; ectoina; sodio fosfato,polivinilpirrolidone, acqua. Non contiene conservanti.

Avvertenze
La soluzione non è iniettabile. Impiegare il prodotto esclusivamente per l’uso acui è destinato. Nei bambini sotto l’anno d’età e in caso di terapiafarmacologica concomitante utilizzare dietro consiglio medico. In caso di reazioniavverse sospendere l’utilizzo del prodotto e contattare il medico. Non usare perpiù di 30 giorni consecutivi, oppure consultare il parere del medico. In caso diutilizzo della soluzione per aerosol, si raccomanda di seguire le istruzionidell’apparecchio. Non utilizzare dopo la data di scadenza. Prima di ogni utilizzo,controllare che i dispositivi siringa e Spray-sol non siano danneggiati; se risultasserodanneggiati, non utilizzarli per effettuare la nebulizzazione. Spray-sol èdestinato ad un solo paziente, ma può essere riutilizzato per piùnebulizzazioni. Per il riutilizzo, effettuare adeguatamente la pulizia. UtilizzareSpray-sol finché è mantenuta l’integrità meccanica e lacapacità di nebulizzare la soluzione. Si consiglia di non utilizzare Spray-sol esiringa oltre i 6 mesi dal primo impiego. Riporre la siringa nell’apposita confezionedopo ogni utilizzo in quanto è destinata al multiuso. L’uso di Spray-sol da partedi bambini o di persone non autosufficienti, deve avvenire sotto la supervisione di unadulto che abbia letto le presenti istruzioni d’uso. Tenere lontano dalla portata e dallavista dei bambini.

Conservazione
Il prodotto deve essere conservato in luogo fresco ed asciutto al riparo dalla luce e dafonti di calore, non conservare in frigorifero.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto integro e correttamenteconservato.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.
Validità post-apertura: richiudere immediatamente il flaconcino. Il contenuto delflaconcino deve essere riutilizzato entro le successive 12 ore dopo la primaapertura.

Formato
– 20 flaconcini monodose da 5 ml (Isonebial);
– 1 Spray-sol;
– 1 siringa Luer-Lock da 5 ml;
– 1 contenitore personalizzabile per riporre Spray-sol e siringa.

Cod. 3065