Descrizione
Dispositivo medico-diagnostico in vitro.
Sensori per la determinazione quantitativa del livello di glucosio nel sangue interocapillare fresco; sono da utilizzarsi esclusivamente con lo strumento GlucoMen areo2K.
I sensori sono stati concepiti per il monitoraggio e l’autocontrollo dei livelli diglucosio nel sangue delle persone con diabete mellito; possono essere usati anche inambiente ospedaliero da personale medico-sanitario.
Non è previsto l’utilizzo nella diagnosi o nello screening del diabete o l’uso neineonati.
Non modificare il proprio trattamento sulla base dei risultati dei test senza aver primaconsultato il medico o il personale medico-sanitario.

Caratteristiche generali

0,5 microL

Misurazione dellaglicemia	specificità per il beta-D-glucosio nelsangue
Composizione enzimatica (per cm2) di una strisciareattiva per la misurazione della glicemia	– glucosio ossidasi(da Aspergillus niger), 3,5% – mediatore: ione esacianoferrato (III), 17,5% – sostanze non reattive, 79%
Unità dimisura
Glucosio	mg/dL (nonmodificabile)
Intervallo di misurazione
Glucosio	20-600 mg/dL
Tempodi risposta
Glucosio	5 secondi
Volume campione
Glucosio
Range di accettabilitàdell’ematocrito
Glucosio	effettua inautomatico la correzione della misura in funzione dell’ematocrito (10-70%)
Correlazione	plasma equivalente
Campione	sangue intero capillare fresco
Codifica sensori	autocodifica
Igienicità	espulsione automatica dellastriscia reattiva mediante tasto di espulsione dedicato
Campionamento	aspirazione automatica del campione disangue per capillarità
Uso di siti alternativi(AST)	consentito (palmo della mano e avambraccio)
Ambiente operativo	intervallo di temperatura:5-45°C umidità: 20%-90% (senza condensa)

Modalità d’uso
1. Introdurre un nuovo sensore GlucoMen areo Sensor (colore bianco) nell’apertura perl’inserimento dei sensori. Il simbolo della goccia inizierà a lampeggiare suldisplay e il simbolo glucosio Glu comparirà in basso a sinistra. Se noncomparisse niente sul display, rimuovere il sensore, inserirlo nuovamente nell’apertura eattendere che il simbolo della goccia inizi a lampeggiare.
Per informazioni su come utilizzare la penna pungidito, leggere le relative istruzioniper l’uso.
2. Tenere l’estremità del sensore a contatto con la goccia di sangue fino alriempimento del visore di controllo. A quel punto si sentirà un segnale acustico(se abilitato) e il display visualizzerà un conto alla rovescia.
3. Leggere i risultati del test. Un segnale acustico annuncerà la comparsa sulloschermo del risultato del test con il simbolo glucosio Glu.
4. Per rimuovere il sensore premere il tasto di espulsione. Lo strumento sispegnerà.

Avvertenze
Tenere lo strumento, i sensori e gli altri componenti lontani dalla portata e dalla vistadei bambini. Le parti di piccole dimensioni possono costituire un pericolo disoffocamento.
Maneggiare il flacone e i sensori con mani pulite e asciutte.
Smaltire il flacone e i sensori usati conformemente alle normative locali.
Maneggiare il sangue può essere pericoloso: prestare estrema attenzionemaneggiando il sangue, i sensori, le lancette e lo strumento.

Conservazione
Conservare il flacone dei sensori in un luogo asciutto, a una temperatura di 4-30°C.Non congelare. Evitare il calore e la luce solare diretta.
Conservare tutti i sensori inutilizzati nel flacone originale e dopo averne prelevatouno, chiudere saldamente il tappo per preservarne la qualità. Non trasferire isensori in altri contenitori.
Non usare i sensori oltre la data di scadenza.
Non usare i sensori oltre 12 mesi dalla prima apertura del loro flacone. Si raccomanda discrivere sull’etichetta la data di smaltimento (data prima apertura + 12 mesi).
Le strisce in confezione chiusa hanno una validità di 24 mesi dalla data difabbricazione.

Formato
Confezione da 25 sensori.

Cod. 48528