DENOMINAZIONE
GAVISCON
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiuclera peptica e malattia da reflusso gastroesofageo (GORD).
PRINCIPI ATTIVI
Sodio alginato; sodio bicarbonato.
ECCIPIENTI
Compresse masticabili gusto menta: mannitolo (E421), calcio carbonato,magnesio stearato, copovidone, aspartame (E951), acesulfame potassico, macrogol 20.000, aroma menta. Compresse masticabili gusto fragola: xylitolo, mannitolo (E421), calcio carbonato, macrogol 20.000, aroma fragola, aspartame (E951), magnesio stearato, ossido di ferro rosso. Sospensione orale: calcio carbonato, carbomeri, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aromafinocchio, sodio idrossido, eritrosina, acqua depurata. Sospensione orale aroma menta: calcio carbonato, carbomeri, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aromamenta, sodio idrossido, acqua depurata. Polvere orale: calcio carbonato, silicone diossido, acido citrico anidro granulare, aroma menta, aspartame (E951), macrogol 20000, macrogol 400, aroma frutto della passione, acesulfame potassico (E950), xilitolo.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico del bruciore dello stomaco occasionale.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati, come metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216) (parabeni).
POSOLOGIA
>>Compresse masticabili (gusto fragola e gusto menta). Adulti e adolescenti (12-18 anni): 1-2 compresse da 500 mg + 267 mg dopo i pasti e almomento di coricarsi. 2-4 compresse da 250 mg + 133.5 mg dopo i pastie al momento di coricarsi. Modo di somministrazione: per somministrazione orale. Le compresse devono essere ben masticate (possono essere spezzate e masticate un po’ alla volta). Successivamente si puo’ bere un po’ d’acqua. >>Sospensione orale. Adulti e adolescenti (12-18 anni):10-20 ml (seconda-quarta tacca del misurino o 2-4 cucchiai dosatore o1- 2 bustine monodose) dopo i pasti e al momento di coricarsi. Modo di somministrazione: per somministrazione orale. Agitare la sospensioneprima dell’uso. >>Polvere orale. Adulti e adolescenti (12-18 anni): 1-2 bustine monodose dopo i pasti e al momento di coricarsi. Modo di somministrazione: assumere il farmaco per via orale senza acqua. Anziani: non e’ necessario modificare le dosi per questa fascia d’eta’. Pazienti con insufficienza renale: la ridotta capacita’ di eliminare con l’urina il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi puo’ condizionare squilibri elettrolitici potenzialmente severi.
CONSERVAZIONE
Sospensione orale e sospensione orale aroma menta: non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C; conservare nella confezione originale; non refrigerare. Sospensione orale aroma menta in bustine: non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C; conservare nella confezione originale; non refrigerare. Compresse masticabili gusto menta: non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C; conservare nella confezione originale. Compresse masticabili gusto fragola: non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C; conservare nella confezioneoriginale. Polvere orale: non conservare a temperatura superiore a 25gradi C; conservare nella confezione originale.
AVVERTENZE
Non usare per trattamenti prolungati. Negli adolescenti (12-18 anni) usare solo in caso di effettiva necessita’. Insufficienza renale: in caso di insufficienza renale, il medicinale deve essere utilizzato con cautela poiche’ il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi puo’ causare squilibri elettrolitici potenzialmente gravi. Ogni compressa da 500 mg + 267 mg contiene 123 mg (5,3 mmol) di sodio. Ogni compressa da 250 mg +133,5 mg contiene 61,5 mg (2,65 mmol) di sodio. Ogni dose da 10 ml di sospensione contiene 141 mg (6,2 mmol) di sodio. Ogni bustina monodose di polvere orale da 500 mg + 267 mg contiene 123 mg (5,3 mmol) di sodio. Cio’ deve essere tenuto in considerazione nei casiin cui sia raccomandata una dieta particolarmente povera di sale, ad esempio in alcuni casi di insufficienza cardiaca congestizia e compromissione renale. Ogni compressa da 500 mg + 267 mg contiene 160 mg (1,6mmol) di calcio carbonato. Ogni compressa da 250 mg +133,5 mg contiene80 mg (0,8 mmol) di calcio carbonato. Ogni dose da 10 ml di sospensione contiene 160 mg (1,6 mmol) di calcio carbonato. Ogni bustina monodose di polvere orale da 500 mg + 267 mg contiene 160 mg (1,6 mmol) di calcio carbonato. Si deve prestare attenzione nel trattare pazienti affetti da ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recidivi contenenti calcio. Le compresse e la polvere orale contengono aspartame, unafonte di fenilalanina: non deve pertanto essere assunto da pazienti affetti da fenilchetonuria. La sospensione contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato che possono provocare reazioni allergiche. Generalmente si verificano reazioni di tipo ritardato (dermatiti da contatto), raramente reazioni immediate con orticaria e broncospasmo. Durata del trattamento: se i sintomi non migliorano dopo settegiorni, il quadro clinico deve essere rivalutato.
INTERAZIONI
E’ consigliabile interporre un intervallo di almeno due ore tra l’assunzione del medicinale e quella di altri farmaci, specialmente tetracicline, fluorochinoloni, sali di ferro, ormoni tiroidei, clorochina, bifosfonati ed estramustina.
EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del prodotto, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Essi sonosuddivisi per frequenza (molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100 a = 1/1.000 a = 1/10.000 a 1/1.000), molto raro (<= 1/10.000)). Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni anafilattiche o anafilattoidi. Reazioni di ipersensibilita' (come orticaria). Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto raro: sintomi respiratori come broncospasmo. Patologie gastrointestinali. Molto raro: flatulenza, nausea. Patologie sistemiche econdizioni relative alla sede di somministrazione. Molto raro: edema.La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette unmonitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Usare in caso di effettiva necessita’.
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