ENTEROG ANTIDIARROICO TRATTAMENTO SINTOMATICO DELLA DIARREA ACUTA 12 COMPRESSE

DENOMINAZIONE
ENTEROG ANTIDIARROICO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antipropulsivi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene: loperamide cloridrato 2 mg.
ECCIPIENTI
Lattosio monoidrato, calcio fosfato dibasico diidrato, cellulosa microcristallina, talco, amido di mais, magnesio stearato.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico della diarrea acuta.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza e allattamento. Da non usare nei bambini di eta’ inferiore a 12 anni. Il medicinale non deve essere impiegato, inoltre, nei seguenti casi: presenza di sangue nelle feci e febbre alta; infiammazione del tratto inferiore dell’intestino (per esempio colite ulcerosa ocolite pseudomembranosa in seguito a terapia antibiotica); stitichezzao meteorismo (presenza di aria nello stomaco); in tutti i casi in cuibisogna evitare una inibizione della motilita’ intestinale.
POSOLOGIA
Posologia. 2 compresse come dose di attacco seguite da 1 compressa dopo ogni scarica fino ad un massimo di 8 compresse al giorno. Interrompere il trattamento se non si hanno piu’ movimenti intestinali per 24 ore. Attenzione: non usare per piu’ di due giorni. Infatti, negli episodi improvvisi di diarrea acuta. Il medicinale e’ generalmente in gradodi arrestare i sintomi in 48 ore. Popolazione pediatrica Il prodotto e’ controindicato nei bambini con eta’ inferiore a 12 anni. Modo di somministrazione. Deglutire la compressa con un poco di acqua. Non masticare. Non superare le dosi consigliate.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
In corso di diarrea puo’ verificarsi una perdita di liquidi ed elettroliti che puo’ richiedere una adeguata reidratazione. I pazienti affetti da colite ulcerativa devono impiegare il farmaco con prudenza e interrompere il trattamento in caso di comparsa di distensione addominale.Consultare un medico qualora la sintomatologia non sia risolta o comunque molto migliorata dopo due giorni. Sospendere l’uso del farmaco incaso di comparsa di stipsi. In associazione al sovradosaggio, sono stati segnalati eventi cardiaci tra cui il prolungamento dell’intervalloQT e quello del complesso QRS, torsione di punta. Alcuni casi hanno avuto esito fatale. Il sovradosaggio puo’ rendere manifesta la presenzadella sindrome di Brugada. E’ opportuno che i pazienti non superino la dose raccomandata e/o non protraggano la durata raccomandata della terapia. I pazienti epatopatici devono assumere il farmaco sotto controllo medico in quanto il farmaco viene inattivato dal fegato. Loperamide deve essere impiegata con prudenza nei soggetti giovani a causa della grande variabilita’ di risposta. In particolare i bambini possono piu’ facilmente manifestare una deidratazione che rende ancor piu’ variabile la risposta al farmaco. I pazienti che siano stati sottoposti a trattamento con antibiotici nelle precedenti settimane devono rivolgersi al proprio medico prima di iniziare il trattamento con antidiarroici. Informazioni importanti su alcuni eccipienti. Il medicinale contienelattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento diglucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
INTERAZIONI
Possibili con i farmaci aventi proprieta’ farmacologiche simili a quelle della loperamide o farmaci che possono rallentare la peristalsi intestinale (per esempio anticolinergici), in quanto gli effetti del farmaco potrebbero esserne potenziati.
EFFETTI INDESIDERATI
Se il medicinale viene assunto correttamente gli effetti indesideratisono pochi e di modesta entita’. Possono manifestarsi i seguenti effetti: stitichezza e meteorismo e/o distensione addominale. In casi moltorari e nei quali il prodotto non sia stato usato correttamente, questi ultimi effetti possono essere associati a occlusione intestinale; reazioni di ipersensibilita’ (per esempio eruzioni cutanee, prurito, dipnea o edema del viso); altri effetti che in genere e’ difficile distinguere da quelli associati alla sindrome diarroica quali: dolore o sensazione di disagio addominale, nausea e vomito, stanchezza, vertigine ostordimento, secchezza della bocca. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quantopermette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasireazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
L’uso del medicinale e’ sconsigliato durante il primo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento. Nel secondo e nel terzo trimestre ilprodotto deve essere usato solo in caso di effettiva necessita’ e sotto il diretto controllo del medico.