ARICODILTOSSE*OS GTT 25ML

DENOMINAZIONE
ARICODILTOSSE 15 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
roncopolmonari sedativi della tosse.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml contengono: destrometorfano bromidrato 1,50 g.
ECCIPIENTI
Alcool etilico 95%, saccarina sale sodico, fruttosio, acido citrico monoidrato, sodio citrato diidrato, estratto arancia dolce, acqua depurata q.b. a ml 100.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico delle tossi non produttive.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ individuale accertata verso il prodotto. Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi. Il prodotto e’ sconsigliato nei pazienti asmatici.
POSOLOGIA
Adulti: da 15 a 30 gocce due o tre volte al giorno. Bambini: (2-4 anni) da 5 a 10 gocce, due o tre volte al giorno.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
In corso di trattamento e’ sconsigliato assumere bevande alcoliche. Nei bambini sotto i due anni, il prodotto deve essere somministrato soloin caso di effettiva necessita’ e sotto il diretto controllo del medico. Dopo 5-7 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Sono stati riportati casi di abuso di destrometorfano. Si raccomanda di prestare particolare attenzione con adolescenti e giovani adulti, nonche’ con pazienti con una storia di abuso di farmacio sostanze psicoattive. Il destrometorfano e’ metabolizzato dal citocromo epatico P450 2D6. L’attivita’ di questo enzima e’ geneticamente determinata. Circa il 10% della popolazione metabolizza lentamente il CYP2D6. In metabolizzatori lenti e pazienti con uso concomitante di inibitori del CYP2D6 possono manifestarsi effetti esagerati e/o prolungati del destrometorfano. E’ necessario pertanto prestare attenzione in pazienti metabolizzatori lenti del CYP2D6 o che utilizzano inibitori del CYP2D6. Contiene fruttosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. Contiene 30 vol% etanolo (alcool), ad es. fino a 206 mg per dose,equivalenti a 5,1 ml di birra, 2.1 ml di vino per dose. Puo’ essere dannoso per gli alcolisti. Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia.
INTERAZIONI
Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi. Inibitori del CYP2D6: il destrometorfano e’ metabolizzato dal CYP2D6 e ha un ampio metabolismo di primo passaggio. L’usoconcomitante di potenti inibitori dell’enzima CYP2D6 puo’ aumentare leconcentrazioni di destrometorfano nel corpo a livelli di molte voltesuperiori al valore normale. Cio’ aumenta il rischio per il paziente di effetti tossici del destrometorfano (agitazione, confusione, tremore, insonnia, diarrea e depressione respiratoria) e di sviluppo della sindrome da serotonina. Potenti inibitori del CYP2D6 sono fluoxetina, paroxetina, chinidina e terbinafina. In uso concomitante con la chinidina, le concentrazioni plasmatiche di destrometorfano sono aumentate fino a 20 volte, con conseguente aumento degli effetti avversi sul sistema nervoso centrale dell’agente. Anche amiodarone, flecainide e propafenone, sertralina, bupropione, metadone, cinacalcet, aloperidolo, perfenazina e tioridazina hanno effetti simili sul metabolismo del destrometorfano. Se e’ necessario l’uso concomitante degli inibitori del CYP2D6 e del destrometorfano, il paziente deve essere monitorato e potrebbeessere necessario ridurre la dose di destrometorfano.
EFFETTI INDESIDERATI
La somministrazione uo’ occasionalmente dar luogo a nausea, vomito, vertigini e sonnolenza, specie in caso di sovradosaggio oppure in pazienti in eta’ molto avanzata o portatori di affezioni che gia’ di per se’tendono a provocare sonnolenza: in questi casi e’ in genere sufficiente diminuire le dosi ricorrendo alla somministrazione delle gocce, conil cui impiego e’ possibile una maggiore adattabilita’ posologica. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso del destrometorfano in donne in gravidanza. Gli studi su animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sulla gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto osviluppo post-natale. Il rischio potenziale per gli essere umani non e’ noto. Non deve essere usato in gravidanza e durante l’allattamento.