DENOMINAZIONE
ANTALGIL DOLORE E FEBBRE 400 MG GRANULATO PERSOLUZIONE ORALE – 10 BUSTINE MONODOSE IN PAP/PE/AL/SURLYN
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci antinfiammatori/antireumatici non steroidei.
PRINCIPI ATTIVI
Ibuprofene 400 mg.
ECCIPIENTI
Saccarosio, idrogenocarbonato di potassio (E 501),acesulfame di potassio (E 950), aroma di arancia [contenente preparazioniaromatiche, sostanze aromatiche, sostanze aromatiche naturali, maltodestrina dimais, gomma d’acacia (E 414), acido ascorbico (E 300), idrossianisolo butilato(E 320)], aspartame (E 951).
INDICAZIONI
ANTALGIL DOLORE E FEBBRE è usato negli adulti e negliadolescenti a partire da 40 kg di peso corporeo (a partire dai 12 anni): per iltrattamento sintomatico di dolori di intensità da lieve a moderata di variaorigine, come mal di testa, dolori alle ossa e alle articolazioni(osteoarticolari), dolori muscolari, condizioni dolorose associate araffreddore e influenza, mal di denti, dolori ai nervi (nevralgie), dolorimestruali; per il trattamento sintomatico della febbre.
Per i dolori osteoarticolari e le nevralgie, il medicinaledeve essere utilizzato solo su consiglio del medico.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Il medicinale non è destinato all’uso nei bambini dietà inferiore a 12 anni o negli adolescenti di peso inferiore a 40 kg. Altreforme farmaceutiche o dosaggi possono essere più appropriati per lasomministrazione. Se l’adolescente è disidratato esiste il rischio disviluppare una malattia dei reni.
Non prenda ANTALGIL DOLORE E FEBBRE se è allergicoall’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale(elencati al paragrafo 6); se ha avuto reazioni allergiche come broncospasmo(irrigidimento dei muscoli dei polmoni che può causare mancanza di respiro),asma, naso che cola, prurito e infiammazione nasale con starnuti, orticaria(eruzione cutanea pruriginosa) o angioedema (gonfiore sotto la pelle) dopo averassunto acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei(farmaci per il dolore o la febbre); se è una donna negli ultimi tre mesi digravidanza (vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”); se soffredi malattie dello stomaco e dell’intestino (ad es. ulcera gastroduodenaleattiva o grave o sanguinamento); se ha sofferto di perforazione o sanguinamentoallo stomaco o all’intestino tenue in relazione a un precedente uso di FANS; seha avuto in passato due o più episodi di ulcera o sanguinamento allo stomaco oall’intestino tenue; se soffre di grave insufficienza cardiaca; se soffre digrave insufficienza epatica o renale; se è in uno stato di significativa disidratazione(causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi); se soffredi fenilchetonuria, un raro disturbo genetico del metabolismo dell’aminoacidofenilalanina (vedere paragrafo “ANTALGIL DOLORE E FEBBRE contiene aspartame”).
POSOLOGIA
La dose raccomandata è di una bustina 2 – 3 volte algiorno al bisogno, con un intervallo di almeno 4 – 6 ore tra le dosi. Non prenda più di 3 bustine di ANTALGIL DOLORE E FEBBREnell’arco delle 24 ore.
ANTALGIL DOLORE E FEBBRE può essere assunto a stomacovuoto per un più rapido assorbimento. Per i pazienti con uno stomaco sensibile,si raccomanda di assumere ANTALGIL DOLORE E FEBBRE con il cibo.
CONSERVAZIONE
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dallaportata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che èriportata sulla bustina e sulla scatola esterna dopo Scad. La data di scadenzasi riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Questo medicinale non richiedealcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare nella confezioneoriginale per proteggere il medicinale dall’umidità. La durata di conservazionedopo la ricostituzione in acqua calda è di 60 minuti. Non getti alcunmedicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacistacome eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggerel’ambiente.
AVVERTENZE
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendereANTALGIL DOLORE E FEBBRE: se soffre di asma, naso che cola (rinite cronica),presenza di polipi al naso (polipi nasali), infiammazione della mucosa nasale(sinusite), o se soffre/ha sofferto di allergia a sostanze diverse dai FANS,perché potrebbero verificarsi difficoltà respiratorie (broncospasmo),arrossamento della pelle con prurito (orticaria) o gonfiore della pelle e dellagola (angioedema); se sta prendendo altri FANS (compresi gli inibitori dellaCOX-2 (un enzima coinvolto nei processi infiammatori), in quanto questo puòaumentare il rischio di ulcere e sanguinamento (vedere paragrafo “Altrimedicinali e ANTALGIL DOLORE E FEBBRE “); se haproblemi ai reni, al cuore o al fegato, o se sta prendendo diuretici oACE-inibitori, in quanto potrebbe essere più predisposto alla comparsa diproblemi renali. Inoltre, l’uso abituale e concomitante di diversiantidolorifici può aumentare ulteriormente questo rischio; se ha problemial fegato da lievi a moderati (disfunzione epatica) o malattie ai reni da lievia moderate; se è anziano, poiché ha una maggiore probabilità di sviluppareeffetti indesiderati, in particolare sanguinamento e perforazione del trattodigestivo; se ha problemi di coagulazione del sangue o se prende farmaci chefluidificano il sangue (anticoagulanti). Vedere paragrafo “Altrimedicinali e ANTALGIL DOLORE E FEBBRE “; se soffre di una malattia che puòcolpire vari organi e tessuti dell’organismo (lupus eritematoso diffuso osistemico) o di una malattia del tessuto connettivo che colpisce molte partidel corpo, come ossa e cartilagini, in quanto in rare occasioni, in pazientitrattati con Ibuprofene, sono stati osservati sintomi di “meningite asettica”.Sebbene sia più probabile che la meningite asettica si verifichi in pazienticon lupus eritematoso sistemico e disturbi del tessuto connettivo correlati, èstata osservata anche in pazienti non affetti da malattie cronicheconcomitanti; se ha un’infezione – vedere il seguente paragrafo”Infezioni”; se intende iniziare una gravidanza (vedere paragrafo”Gravidanza, allattamento e fertilità”); se ha problemi ad iniziareuna gravidanza o si sta sottoponendo ad indagini sulla fertilità (vedereparagrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”). Con ibuprofene sono stati segnalati segni diuna reazione allergica a questo medicinale, inclusi problemi respiratori,gonfiore della regione del viso e del collo (angioedema) e dolore al petto.Interrompa immediatamente ANTALGIL DOLORE E FEBBRE e contatti immediatamente ilmedico o il servizio di emergenza sanitaria se nota uno di questi segni.
INTERAZIONI
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, harecentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. ANTALGILDOLORE E FEBBRE può influenzare o essere influenzato da altri medicinali.
Consulti ilsuo medico prima di prendere ANTALGIL DOLORE E FEBBRE con altri medicinali, inparticolare con: corticosteroidi (come cortisone); farmacianticoagulanti (che fluidificano il sangue/impediscono la coagulazione, adesempio warfarin, eparina); medicinali che riducono la pressione alta(ACE-inibitori come captopril, beta-bloccanti come atenololo, antagonisti deirecettori dell’angiotensina-II come losartan). ANTALGIL DOLORE E FEBBRE puòridurre l’effetto di questi medicinali. Se è in trattamento con questimedicinali, è anziano o soffre di una malattia dei reni, si raccomanda ilmonitoraggio della funzionalità renale; antiaggreganti piastrinici (come acidoacetilsalicilico, clopidogrel, ticlopidina) e inibitori selettivi dellaricaptazione della serotonina (un farmaco per la depressione), in quantopossono aumentare il rischio di sanguinamento allo stomaco o all’intestino.Pertanto, il medico potrebbe prescriverle un farmaco per proteggere lo stomaco;acido acetilsalicilico, inibitori della COX-2 o altri farmaci FANS (usati pergli stati infiammatori). L’uso concomitante di questi medicinali e di ANTALGILDOLORE E FEBBRE deve essere evitato, poiché potrebbe aumentare i possibilieffetti indesiderati a carico dello stomaco e dell’intestino; litio (usato peril trattamento della depressione e della mania) o fenitoina (usata nellaprevenzione dell’insorgenza di crisi epilettiche): si raccomanda ilmonitoraggio precauzionale dei livelli ematici di queste sostanze durante l’usocombinato di questi farmaci; metotrexato, utilizzato nella cura del cancro edelle malattie autoimmuni o dell’artrite reumatoide; moclobemide (farmaco usatoper il trattamento delle malattie depressive o della fobia sociale); aminoglicosidi(farmaci usati contro alcuni tipi di batteri); glicosidi cardiaci (farmaciutilizzati per le malattie cardiache). I medicinali come ANTALGIL DOLORE EFEBBRE possono peggiorare le malattie cardiache; colestiramina (utilizzata neltrattamento del colesterolo alto); ciclosporina (per sopprimere la reazioneimmunitaria dopo un trapianto d’organo), poiché medicinali come ANTALGIL DOLOREE FEBBRE possono aumentare il rischio di danni ai reni; estratti vegetali: ilginkgo biloba può aumentare il rischio di sanguinamento; mifepristone (usatoper l’interruzione medica di gravidanza); antibiotici chinolonici (farmaciutilizzati per il trattamento delle infezioni), in quanto l’assunzione diquesti e dei FANS può aumentare il rischio di convulsioni; sulfoniluree(farmaci per diabetici): si raccomanda il monitoraggio dei livelli di zuccheronel sangue come precauzione durante l’uso combinato di questi farmaci; tacrolimus(un farmaco per sopprimere la reazione immunitaria), in quanto aumenta ilrischio di tossicità renale; zidovudina e ritonavir (farmaci per il trattamentodell’AIDS), il monitoraggio della conta delle cellule del sangue è raccomandatocome precauzione durante l’uso combinato di questi farmaci; probenecid, unfarmaco utilizzato per il trattamento della gotta (una malattia infiammatoriaacuta); inibitori del CYP2C9, ad esempio voriconazolo e fluconazolo (usatinelle infezioni causate da funghi); bifosfonati, medicinali utilizzati per iltrattamento delle malattie ossee, in quanto potrebbero aumentare gli effettiindesiderati a carico dello stomaco e dell’intestino; oxpentifillina,utilizzata nel trattamento delle malattie circolatorie delle arterie dellegambe o delle braccia, poiché potrebbe aumentare gli effetti indesiderati acarico dello stomaco e dell’intestino; baclofene (un rilassante muscolare).
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non prendaquesto medicinale negli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché potrebbedanneggiare il nascituro o causare problemi al momento del parto. Può causareproblemi ai reni, al cuore e ai polmoni del nascituro. Può influiresulla tendenza al sanguinamento sua e del bambino e far sì che il travaglio siapiù tardivo o più lungo del previsto. Non prenda ibuprofene nei primi 6 mesi digravidanza se non in casi strettamente necessari e dopo aver consultato il suomedico. Se ha necessità del trattamento durante questo periodo o mentre stacercando di rimanere incinta, è necessario utilizzare la dose più bassa per ilminor tempo possibile. Se assunto per più di qualche giorno a partire dalla20ma settimana di gravidanza, ANTALGIL DOLORE E FEBBRE può causare problemi renali nel nascituroche possono portare a bassi livelli del liquido amniotico che circonda ilbambino (oligo-idramnios) o al restringimento di un vaso sanguigno (dottoarterioso) nel cuore del bambino. Se il trattamento si protrae per più diqualche giorno, il medico potrebbe consigliarle un monitoraggio aggiuntivo.
L’ibuprofene può passare nellatte materno. Tuttavia, poiché ad oggi non sono noti effetti dannosi suineonati, non è solitamente necessario interrompere l’allattamento al senodurante l’uso a breve termine di ibuprofene alla dose raccomandata.
BRAND
V.I.M. G. OTTAVIANI S.P.A.




