ACTIGRIP TOSSE MUCOL%FL 150ML

DENOMINAZIONE
ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO 20 MG/ML SOLUZIONE ORALE, GUSTO MENTOLO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati per la tosse e il raffreddore, espettoranti.
PRINCIPI ATTIVI
Questo prodotto contiene 20 mg di guaifenesina in ogni ml (100 mg in 5ml).
ECCIPIENTI
Gomma di xanthan, cloruro di sodio, sodio saccarina, ammonio glicirizzato, sodio benzoato (E211), acido citrico anidro, sodio citrato, macrogol glicerol idrossistearato 40, levomentolo, aroma di lampone F2126 (comprende etanolo, glucosio e fruttosio), caramello (E150) (comprendeglucosio), ponceau 4R (E124), glicerolo, macrogol 1500, propilenglicole, etanolo al 96%, acqua purificata.
INDICAZIONI
Questo farmaco e’ indicato per contribuire a sciogliere catarro e le esigue secrezioni bronchiali associate a tosse grassa, per l’impiego negli adulti e negli adolescenti di eta’ superiore ai 12 anni.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ ai principi attivi, o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni: 10 ml (200 mgdi guaifenesina) 4 volte al giorno. Dose giornaliera massima: 40 ml (800 mg di guaifenesina). Popolazione pediatrica. La sicurezza e l’efficacia di questo medicinale nei bambini di eta’ inferiore a 12 anni none’ ancora stata stabilita. Non sono disponibili dati. Anziani: come per gli adulti. Compromissione epatica/renale: usare cautela in caso digrave compromissione epatica e renale. Se la tosse persiste da piu’ di 7 giorni, tende a recidivare o e’ accompagnata da febbre, eruzione cutanea o cefalea persistente, consultare un medico. Metodo di somministrazione: orale.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nel contenitore originale al riparo dalla luce.
AVVERTENZE
Questo prodotto non deve essere usato per tosse persistente o cronica,come accade con l’asma, o laddove la tosse sia accompagnata da secrezioni eccessive, salvo indicazione di un medico. Una tosse persistentepuo’ essere segno di una condizione seria. Se la tosse persiste da piu’ di 7 giorni, tende a recidivare o e’ accompagnata da febbre, eruzione cutanea o cefalea persistente, consultare un medico. Usare cautela in caso d’impiego del prodotto in presenza di grave insufficienza renale o epatica. L’uso concomitante di soppressivi della tosse non e’ raccomandato. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio o di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco. Questo prodotto contiene etanolo a 4,7 vol.% (alcool), vale a dire fino a 400 mg per dose, equivalenti a circa 10 ml di birra o 4 ml di vino per dose di 10 ml. Questo puo’ essere dannoso per isoggetti che soffrono di alcolismo. Il contenuto di etanolo deve essere preso in considerazione per le donne in gravidanza o che allattanoal seno, per i bambini e i gruppi ad alto rischio come i pazienti conmalattia epatica o renale oppure epilessia. Questo prodotto contiene il colorante rosso Ponceau 4R (E124) che puo’ causare reazioni allergiche. Questo prodotto contiene 17,6 mg di sodio per dose di 10 ml. Cio’deve essere tenuto in considerazione da soggetti che seguono una dietasodica controllata.
INTERAZIONI
Se le urine vengono raccolte entro 24 ore dall’assunzione di una dosedi questo prodotto, un metabolita della guaifenesina puo’ causare un’interferenza cromatica con le determinazioni di laboratorio dell’acido5idrossindolacetico urinario (5-HIAA) e dell’acido vanillilmandelico (VMA). Farmaci espettoranti come la guaifenesina non devono essere associati a soppressivi della tosse nel trattamento della tosse stessa, inquanto questa associazione e’ inadeguata e i pazienti possono essereesposti ad effetti indesiderati inutili. Non sono stati effettuati studi di interazione che rivelino una interazione con la guaifenesina.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati seguenti possono essere associati all’uso diguaifenesina. Patologie del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilita’, compresi prurito, orticaria, eruzione cutanea (frequenza nonnota). Patologie gastrointestinali: dolore alla parte superiore dell’addome, diarrea, nausea, vomito (frequenza non nota). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sos pettareazione-avversa..
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono disponibili, o sono presenti in quantita’ limitata, dati sull’uso della guaifenesina nelle donne in gravidanza. Non sono disponibili sufficienti studi riguardanti la tossicita’ riproduttivasugli animali. Questo farmaco non e’ raccomandato durante la gravidanza e in donne potenzialmente fertili che non utilizzano metodi contraccettivi. Allattamento: la guaifenesina e’ escreta nel latte materno inpiccole quantita’. Ci sono informazioni insufficienti sull’effetto della guaifenesina nei neonati/infanti. Deve essere presa una decisionesulla sospensione dell’allattamento o sulla sospensione/astensione dalla terapia con questo medicinale in base al beneficio dell’allattamento per il bambino e a quello della terapia per la donna. Fertilita’: Non sono disponibili sufficienti informazioni per determinare se la guaifenesina possa ridurre la fertilita’.