ABIMONO*1 OV VAG 600MG

DENOMINAZIONE
ABIMONO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Derivati imidazolici.
PRINCIPI ATTIVI
ABIMONO 600 mg ovuli vaginali. Un ovulo contiene: isoconazolo nitrato600 mg. ABIMONO 1% crema vaginale. 100 g di crema contengono: isoconazolo nitrato 1 g.
ECCIPIENTI
Ovuli: acido borico, gliceridi semisintetici. Crema vaginale: sorbitanmonostearato, poliossietilen sorbitanmonostearato, alcool cetilstearilico,vaselina bianca, isopropil miristato, acqua distillata.
INDICAZIONI
Infezioni vulvovaginali micotiche anche con superinfezione batterica.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilita’ accertata o presunta ad altri derivati imidazolici antifungini.
POSOLOGIA
Ovulo vaginale: 1 ovulo da introdurre profondamente in vagina. Le eventualita’ di un trattamento superiore ad un giorno deve essere valutatadal medico curante. Crema vaginale: una applicazione al giorno e peruna settimana, salvo diversa prescrizione medica. L’applicatore riempito di crema, deve essere introdotto profondamente in vagina, svuotatoin cavita’ e quindi gettato dopo l’uso. Il trattamento non deve essereeffettuato durante le mestruazioni. E’ raccomandabile un contemporaneo uso da parte del partner. Uso dell’applicatore monouso: rimuovere iltappo del tubo e avvitare l’applicatore sul tubo; spingere lo stantuffo progressivamente fino alla posizione d’arresto. – Riempire l’applicatore praticando una leggera pressione sul tubo; rimuovere l’applicatore dal tubo e riposizionare il tappo; introdurre l’applicatore riempito, profondamente in vagina e svuotarlo in cavita’, spingendo lo stantuffo.
CONSERVAZIONE
Ovuli: non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Crema vaginale: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare diconservazione.
AVVERTENZE
Evitare il contatto con gli occhi; si raccomanda di lavare accuratamente le mani dopo l’uso del medicinale. Durante il trattamento e nei giorni immediatamente seguenti e’ necessario, per evitare una reinfezione, cambiare quotidianamente e sterilizzare mediante bollitura, asciugamani e biancheria intima. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti peruso topico puo’ dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia adeguata. L’uso contemporaneo di preservativi in lattice o diaframmi con preparati antimicrobici vaginali puo’ diminuire l’efficacia del contraccettivo in lattice. Pertanto, prodotti come il medicinale non devono essere usati insieme a diaframmi o preservativi in lattice. Pazienti che utilizzano spermicidi devono consultare il proprio medico poiche’ ognitrattamento vaginale locale puo’ rendere inattivo lo spermicida La crema vaginale contiene come eccipiente l’ alcool cetostearilico che puo’causare reazioni cutanee locali (ad es.dermatiti da contatto).
INTERAZIONI
Sono possibili reazioni di sensibilita’ crociata tra isoconazolo, miconazolo, econazolo e tioconazolo. Trattamenti concomitanti con isoconazolo nitrato somministrato per via intra-vaginale e anticoagulanti tipocumarina (per esempio: warfarin) possono aumentare i livelli plasmatici dell’anticoagulante.
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse osservate con questo tipo di medicinali sono statiriferiti bruciore, irritazione e dolore vaginale, crampi pelvici, eruzioni cutanee,cefalea, vertigini. In questi casi e’ necessario sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Ugualmente ci si comportera’ in caso di microrganismi non sensibili. Segnalare qualsiasireazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
In caso di gravidanza le pazienti devono essere informate che l’applicatore per la somministrazione deve essere utilizzato con cautela. Nelle donne in stato di gravidanza, il prodotto va somministrato nei casidi effettiva necessita’, sotto il diretto controllo del medico. Non e’noto se l’isoconazolo o l’isoconazolo nitrato viene escreto nel lattematerno. Il rischio per i lattanti non puo’ essere escluso. I dati preclinici non indicano rischi per la fertilita’.