Bionect Start

Dispositivo medico CE 0373.
Unguento fluido per applicazione topica contenente acido ialuronico sale sodico dafermentazione batterica, come componente principale, e collagenasi batterica ottenuta daVibrio alginolyticus in qualità di sostanza medicinale incorporata.Nell’ambito della fase di preparazione del letto della ferita, Bionect Startpromuove il processo di guarigione e protegge il tessuto neo-formato grazie all’azioneidratante dell’aido ialuronico. Infatti il processo di cicatrizzazione delle lesioniavviene più rapidamente in un ambiente umido. La collagenesi batterica favoriscela preparazione del letto della ferita.
Indicato per il trattamento locale delleulcere croniche con tessuto necrotico o fibrinoso (cioè piaghe da decubito, ulcerevascolari delle gambe, ulcere diabetiche), di cui favorisce lo sbrigliamento. Inparticolare è indicato per fornire un ambiente umido ottimale e una preparazionedel letto della ferita che facilitano il naturale processo di guarigione.

Componenti
Componente principale: acido ialuronico sale sodico 0,2%. Altri componenti: collagenasi(non inferiore a 2,0 nkat/g di unguento¹), paraffina liquida leggera, vaselinabianca.
1 – Il katal (simbolo kat) è l’unità di misuradell’attività catalitica di un enzima inserita nel Sistema Internazionale diUnità di Misura (SI).

Modalità d’uso
Le lesioni devono essere pulite e disinfettate prima dell’applicazione. Perassicurare il successo del trattamento, deve essere presente una sufficienteumidità sull’area della lesione. Lesioni secche devono essere inumidite consoluzione fisiologica (0,9% NaCl) o con soluzioni ben tollerate dal tessuto, come lasoluzione glucosata. Escare dure dovrebbero essere ammorbidite applicando una fasciaturaumida. Applicare uno strato di circa 2 mm di BIONECT® START sulla ferita una volta algiorno o secondo il parere del personale sanitario. Coprire l’area trattata con unabenda sterile per assicurare un adeguato contatto.

Gravidanza ed allattamento
Bionect Start può essere impiegato durante lagravidanza e l’allattamento secondo indicazione medica.

Controindicazioni
Bionect Start non deve essere usato in pazienti con accertata ipersensibilitàindividuale verso i componenti del prodotto.

Avvertenze e precauzioni
Si consiglia di non prolungare l’uso del prodotto oltre i 30 giorni. In caso dimanifesti segni di infezione consultare il medico per l’eventuale istituzione di untrattamento con antibiotici. Tetracicline non dovrebbero essere usate localmente conBionect Start. Non usare il prodotto assieme a saponi/ detergenti, disinfettanti a basedi sali di ammonio quaternario, argento e altri metalli pesanti, che possono ridurnel’azione. Chiedere eventualmente al farmacista o al medico quali prodottiutilizzare. Non utilizzare su tessuto cartilagineo e tendineo esposto. Evitare ilcontatto con gli occhi e le mucose. In caso di ingestione o inalazione accidentaliconsultare il medico immediatamente. Evitare il diretto contatto del contenitore con laferita. Richiudere il contenitore dopo ogni applicazione. Tenere il prodotto fuori dallaportata dei bambini.

Effetti indesiderati
Possono verificarsi effetti indesiderati locali quali dolore, prurito, bruciore ederitema. Effetti indesiderati di tipo sistemico non si possono escludere in pazienti conipersensibilità accertata verso i componenti del prodotto.

Conservazione
Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.
Non usare in caso di confezionedanneggiata. Il prodotto può essere utilizzato fino a 36 mesi dopo la primaapertura del tubo. Non usare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sullaconfezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto conservato correttamente. Dopol’uso eliminare secondo le norme nazionali vigenti.

Formato
Tubo da 30 g.

Cod. 195800