DENOMINAZIONE
RINAZINA ANTIALLERGICA 1 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Decongestionanti ed altre preparazioni nasali per uso topico – Sostanze antiallergiche esclusi i corticosteroidi.
PRINCIPI ATTIVI
1 flacone contiene: azelastina cloridrato 1 mg/mL.
ECCIPIENTI
Ipromellosa, disodio edetato, benzalconio cloruro soluzione, acido citrico anidro, disodio fosfato dodecaidrato, sodio cloruro, acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico a breve termine della rinite allergica.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Bambini al di sotto dei sei anni di eta’. Donne in gravidanza ed allattamento.
POSOLOGIA
Uno spruzzo (0,14 mg) dosato in ogni narice 1 o 2 volte al giorno, pari a 0,28 – 0,56 mg di azelastina cloridrato al giorno. Il flacone da 5ml assicura l’erogazione totale di 36 spruzzi. Il flacone da 10 ml assicura l’erogazione totale di 72 spruzzi. Durante l’applicazione la testa va mantenuta in posizione eretta.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare in posizione verticale. Non capovolgere.
AVVERTENZE
Non utilizzare il medicinale dopo 6 mesi dalla prima apertura del flaconcino. Benzalconio cloruro (BAC) contenuto come conservante, specie quando usato per lunghi periodi, puo’ provocare un rigonfiamento dellamucosa nasale. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasalesenza BAC. Se tali medicinali per uso nasale senza BAC non fossero disponibili, dovra’ essere considerata un’altra forma farmaceutica. Puo’causare broncospasmo.
INTERAZIONI
Non sono state osservate interazioni con altri farmaci di frequente impiegati contemporaneamente.
EFFETTI INDESIDERATI
E’stata descritta una sensazione di sapore amaro, tipico del farmaco in se’, che puo’ verificarsi sopratutto per una posizione non correttadel capo, rovesciato all’indietro, durante la somministrazione. In rari casi si e’ osservata una irritazione della mucosa nasale con possibile modesto sanguinamento. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il medicinale non deve essere impiegato durante la gravidanza e l’allattamento.
