BRUFEN ANTINFIAMMATORIO LOCALE GEL 5% MYLAN 40G

DENOMINAZIONE
GEMADOL 5% GEL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfiammatori non steroidei per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
1 g di gel contiene: etofenamato 50 mg.
ECCIPIENTI
Alcol oleilcetilico poliglicoletere, macrogol 400, carbomero, alcol isopropilico, idrossido di sodio, acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumaticao traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, nonche’ all’acido flufenamico o ad altri anti-flogistici non steroidei. Gravidanza, allattamento ed eta’ pediatrica.
POSOLOGIA
Salvo diversa prescrizione medica, applicare 2-3 volte al giorno in quantita’ sufficiente a ricoprire con un leggero strato di gel la zona dolente (per un’estensione di 5-10 cm corrispondente a circa 1,7 – 3,3grammi di gel) e massaggiare accuratamente per favorirne la penetrazione. Nella maggior parte dei casi e’ sufficiente un trattamento della durata di 1-2 settimane. Se dopo tale periodo i sintomi persistono, consultare il medico per valutare se proseguire il trattamento o se sia necessario considerare eventuali alternative terapeutiche.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso cutaneo puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso e’ necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. In caso di storia di allergie, il prodotto va impiegato con le usuali cautele. Il gel non deve essere applicato su ferite aperte o su cute interessata daalterazioni di natura eczematosa. Evitare il contatto con le mucose egli occhi. Non ingerire.
INTERAZIONI
Alla luce delle attuali conoscenze non sono ipotizzabili interazioni farmacologiche tra l’etofenamato per via epicutanea ed altri preparatiassunti contemporaneamente.
EFFETTI INDESIDERATI
E’ possibile la comparsa di reazioni cutanee locali, a carico delle zone trattate, sotto forma di eritema, irritazione e prurito, eruzione cutanea, edema e vescicole. Questi effetti si risolvono in breve tempocon l’interruzione del trattamento. In casi molto rari sono stati riportati dermatite allergica da contatto, orticaria ed angioedema. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Le limitate esperienze cliniche sconsigliano l’uso del gel al 5% in gravidanza, durante l’allattamento e nei bambini.