VENORUTON 500MG 30 COMPRESSE RIVESTITE

DENOMINAZIONE
VENORUTON
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sostanze capillaroprotettrici, bioflavonoidi.
PRINCIPI ATTIVI
Venoruton 1000 mg polvere. Una bustina contiene: oxerutina 1000 mg. Venoruton 500 mg compresse rivestite. Una compressa contiene: oxerutina500 mg. Venoruton 2% gel: 100 g di gel contengono: oxerutina 2 g.
ECCIPIENTI
Polvere: mannitolo; saccarina sodica; acido citrico monoidrato. Compresse rivestite: poliacrilato dispersione 30 per cento; talco; magnesiostearato; macrogoli; copovidone; giallo tramonto lacca alluminio (E 110); titanio diossido. Gel per uso cutaneo: carbomeri; sodio idrossido;disodio edetato; benzalconio cloruro; acqua depurata.
INDICAZIONI
E’ indicato nel trattamento dei sintomi correlati all’insufficienza venosa; stati di fragilita’ capillare.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
Polvere: da 2 a 3 bustine al giorno, a seconda della gravita’ del sintomo. Il contenuto di ogni bustina di polvere va sciolto accuratamentein un po’ d’acqua e assunto prima o durante i pasti, anche nell’insufficienza venosa del plesso emorroidario. Compresse rivestite: 2 – 3 compresse al giorno. Le compresse vanno ingerite intere con un po’ d’acqua, senza masticare, prima o durante i pasti, anche nell’insufficienzavenosa del plesso emorroidario. Gel per uso cutaneo: applicare un adeguato quantitativo di gel sia sulla zona interessata al disturbo che sulle aree circostanti, 2 volte al giorno (mattino e sera). Massaggiareleggermente per far penetrare il medicinale fino all’assorbimento completo, cioe’ finche’ non si sente al contatto delle mani che la pelle e’ asciutta. Non superare le dosi consigliate. Usare solo per brevi periodo di trattamento.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.
AVVERTENZE
I pazienti che soffrono di edemi agli arti inferiori dovuti a malattiecardiache, renali o epatiche non devono assumere questo farmaco poiche’ il suo effetto non e’ dimostrato in queste indicazioni. Popolazionepediatrica. L’impiego del farmaco non e’ raccomandato nei bambini. Gel: l’uso, specie se prolungato, dei prodotti da applicare sulla cute puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorreinterrompere il trattamento e rivolgersi al proprio medico per istituire una terapia idonea. Informazioni importanti su alcuni eccipienti. Le compresse rivestite con film contengono giallo tramonto lacca alluminio (E 110) che puo’ causare reazioni allergiche. Il gel contiene benzalconio cloruro che e’ irritante. Puo’ causare reazioni cutanee locali.
INTERAZIONI
Ad oggi non e’ stata riportata alcuna specifica interazione dell’oxerutina con altri medicinali. I dati in vitro su una possibile modulazione dell’attivita’ del CYP3A da parte dei componenti dell’oxerutina (quercetina e rutina presenti in tracce) sono discordanti. Venoruton gel:nessuna interazione con medicinali e’ stata riportata.
EFFETTI INDESIDERATI
Venoruton formulazioni orali. Riassunto del profilo di sicurezza. Venoruton puo’ causare in rari casi effetti indesiderati gastrointestinalio reazioni cutanee quali disturbi gastrointestinali, flatulenza, diarrea, dolore addominale, disturbi allo stomaco, dispepsia, rash, prurito o orticaria. Molto rara e’ la comparsa di vertigini, mal di testa, vampate di calore, stanchezza o reazioni di ipersensibilita’ come reazioni anafilattoidi. Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito mediante la classificazione per sistemi organi e frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100 a = 1/1.000 a = 1/10.000 a < 1.000); molto raro (< 1/10.000), o non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono indicati in ordine decrescente di gravita'. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni anafilattoidi, reazioni di ipersensibilit?. Patologie del sistema nervoso. Molto raro: capogiri, mal di testa. Patologie vascolari. Moltoraro: vampate. Patologie gastrointestinali. Raro: disturbi gastrointestinali, flatulenza, diarrea, dolore addominale, disturbi allo stomaco,dispepsia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: rash, prurito, orticaria. Patologie sistemiche e condizioni relative allasede di somministrazione. Molto raro: stanchezza. Il gel e' ben tollerato. Sono stati osservati rari casi di sensibilizzazione con comparsadi reazioni cutanee. Tali sintomi scompaiono con l'interruzione del trattamento. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La sicurezza del farmaco in gravidanza non e’ stata determinata, pertanto non e’ raccomandato in gravidanza. Negli studi su animali, sono state trovate tracce di oxerutina nel latte materno. Si presume che le piccole quantita’ di oxerutina che passano nel latte materno possono essere considerate senza rilevanza clinica per l’uomo. Gli studi su animali non hanno evidenziato effetti sulla fertilita’ dopo somministrazione di oxerutina.